在一项大规模心血管结局研究给出明确的安全性结果之后,默沙东的畅销糖尿病药物西格列汀(商品名:捷诺维)终于可以摆脱一个重大的威胁。自从几项研究中观察到可能的心血管健康负面影响信号之后,美国FDA一直在调查糖尿病治疗药物的安全性,特别是DPP-4抑制剂,如西格列汀。
4月初,美国FDA的一个顾问委员会建议阿斯利康与武田制药销售的DPP-4抑制剂更新产品标签,将心衰风险纳入标签信息中,但FDA尚未做出决定。
1.47万名患者参与的西格列汀TECOS试验结果消除了人们的恐惧,人们担心这种风险存在于整个DPP-4抑制剂类药物中,同时这一试验结果也使糖尿病患者及他们的医师放心默沙东药物的安全性,西格列汀去年的销售额达到40亿美元,而西格列汀一款后续的复方药物(西格列汀与二甲双胍)也有18亿美元的销售。
TECOS试验达到了其主要目标,显示西格列汀心肌梗死、非致命性中风、需要住院治疗的不稳定型心绞痛或心血管相关死亡的合并结局与安慰剂相比并未增加。重要的是,这项研究旨在专门观察因心衰引起的住院治疗,阿斯利康沙格列汀及武田制药阿格列汀出现了这一安全性信号,而该研究得出的结论是西格列汀不会增加这方面的安全性问题。
试验数据将做进一步的检查,并且6月份要在波士顿举行的美国糖尿病协会会议上发布,分析师认为,该试验结果可能会帮助西格列汀巩固其在DPP-4抑制剂类药物中的领先地位,潜在增加其市场份额,西格列汀目前大约占75%的市场份额。
对默沙东来说,西格列汀与Janumet的重要性在其第一季度的财报结果声明中得到强化,其专营权销售增长4%到13.9亿美元,扩大了其作为公司最畅销产品的地位。
由于胆固醇药物依折麦布与Vytorin(依折麦布/辛伐他汀)及免疫治疗药物英利昔单抗的下滑,默沙东第一季度的总体销售下降2%,英利昔单抗在初级市场正面临生物类似物的竞争,不过有后续产品戈利木单抗可以帮助弥补其下滑的损失。
PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)在市场上作为一款黑色素瘤治疗药物,在整个第一季度实现了8300万美元的销售额,领先于百时美施贵宝的竞争产品Opdivo(nivolumab),Opdivo在美国的上市晚于Keytruda。
与此同时,据首席执行官Frazier称,新型失眠症治疗药物Belsomra(suvorexant)及新型抗生素Zerbaxa(ceftolozane/他唑巴坦)也有了一个良好开端。“这一季度我们强劲的业绩证明,我们的科学及业务战略,以及我们的重点投资正在获得回报,”他如是称。