百时美施贵宝(BMS)第一季度的财报显示其业绩上涨,但年销售额80亿美元的重磅药物阿立哌唑的仿制药在美国获得批准,这为其之后的销售蒙上一层阴影。
第一季度,BMS的销售增长6%,达到40亿美元,抗精神病药物阿立哌唑的特许权使用费为其带来5.54亿美元,但FDA批准了Alembic制药、Hetero Labs、梯瓦及Torrent制药的阿立哌唑仿制药,这意味着该药物在今年剩下的时间里对公司的贡献可能会下降。
BMS从阿立哌唑的销售中挣得特许权使用费,该公司报告去年在抗精神病药物市场获得了20亿美元的收益。对该公司来说,阿立哌唑是一款非常赚钱的产品,因为它的成本几乎为零。
这家美国制药公司将主要从其一些新药的良好业绩中振作起来,特别是与辉瑞合作的抗凝药物阿哌沙班,这款产品第一季度的销售额为3.35亿美元,是2014年同期的2倍多。
“在美国,阿哌沙班是心脏病专家新品牌处方药物用药中排名第一的抗凝剂,也是房颤治疗中医师用量最大的抗凝剂,”BMS继任首席执行官Caforio表示,他将替代即将离职的Andreotti。
阿哌沙班取得如此快速的增长实属不易,因为新型口服抗凝剂领域的竞争日益激烈,竞争产品包括强生/拜耳的利伐沙班及勃林格殷格翰的达比加群酯,及最近获批的新竞争产品,第一三共的依杜沙班。
BMS的丙肝专营权是另一个赢利点,这类药物在欧洲的竞争虽然激烈,但该公司Daklinza (daclatasvir)与Sunvepra (asunaprevir)的复方药物在日本取得了好成绩,其第一季度的销售额达到了2.64亿美元。该公司去年10月撤回Daklinza的上市申请之后,今年初重新向FDA提交了该药物的上市申请,其有望在第三季度获得批准。
Opdivo取得了开门红
鉴于对新型PD-1抑制剂类癌症免疫治疗药物的大肆宣扬,大家都在盯着BMS黑色素瘤及肺癌治疗药物Opdivo (nivolumab)的业绩,这款药物也没有认人们失望,其上市后的第一个完全季度的销售额为4000万美元。
这一销售额略落后于默沙东的黑色素瘤竞争产品Keytruda(pembrolizumab),后者第一季度销售了8300万美元,但Keytruda得益于其较早地在美国投放市场,虽然Opdivo首次在日本获批。Opdivo刚刚又得到一次提升,其成为首个在欧盟获得批准推荐的PD-1抑制剂。
然而,对BMS来说令人鼓舞的是黑色素瘤重磅产品伊匹单抗正在复苏,这款药物摆脱了日益激烈的竞争,第一季度的销售额增长20%,到达3.25万美元。