4月30日，美国FDA批准Raplixa (纤维蛋白胶[人类])，这是FDA批准的首款通过喷雾干燥生产的纤维蛋白胶。它可用来帮助控制手术期间的出血。
Raplixa是一种获批用于成年人的生物制品，在标准手术技术如缝合、绷带或烙术无效或无法使用时用来帮助控制小血管的出血。在应用到出血部位时，Raplixa溶解到血液中，纤维蛋白原与凝血酶蛋白之间就开始出现反应。由此形成血凝块，帮助止血。
Raplixa含有纤维蛋白原和凝血酶，这是在人血浆（血液的液体部分）中发现的两种蛋白。这两种蛋白成分通过一种生产工艺被分别纯化，生产工艺包括病毒失活及移除步骤，可帮助降低血源性传播病毒的风险。该纤维蛋白胶的成分然后进行喷雾干燥、混合并被包装在一个药瓶中。Raplixa可直接通过最初的药瓶使用，或通过一种输送器械喷到出血部位使用。这款产品获批与吸收性明胶海绵协同使用。
“这次批准为外科医生提供了一种额外的选择，在需要时用以帮助控制手术期间的出血，”FDA生物制剂评价与研究中心主任、医学博士Midthun称。“用来生产Raplixa的喷雾干燥工艺可生产出干燥的粉末，并合并到一个药瓶中。这使得在使用前不需要将纤维蛋白原与凝血酶进行混合，可以使这款产品在室温下储存。”
为了支持批准，FDA审查了一项由719名受试者参与的临床研究数据，该研究的周期超过11个月，受试者均经历了不同类型的手术。这项研究通过对比使用该纤维蛋白胶与仅使用吸收性明胶海绵在止血时间上的减少而证实Raplixa的有效性。最常报道的副作用有手术疼痛、恶心、便秘、发烧及血压下降。
Raplixa由位于新泽西州帕西波尼市的ProFibrix BV生产，这是The Medicines Company的一家全资子公司。
