ADHD药物不增加严重心血管事件风险

2011-12-14 16:54 作者:
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12月12号发表在《美国医学会杂志》上的一项基于人群的回顾性队列研究,用于治疗注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的药物并不会导致中青年患者的严重心血管事件风险增高。

主要研究者、北加州凯撒医疗集团的LaurelA.Habel博士指出,哌醋甲酯、苯异丙胺、匹莫林等刺激物和选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂托莫西汀,已被证实可增加心率,使收缩压和舒张压分别增加2~5mmHg和1~3mmHg。“虽然这一程度的心血管效应理论上不会转化为心肌梗死、心源性猝死和卒中等事件风险的大幅增加,但一直缺乏大规模试验数据的支持。”而且来自药物流行病学研究的心血管安全性数据十分有限和不一致。

Habel博士及其同事在一个纳入443,198名25~64岁成年人的队列中评估了ADHD药物与心血管风险的关联。共有150,359名受试者曾使用ADHD药物,包括哌醋甲酯(45%)、苯异丙胺(44%)、托莫西汀(8%)和匹莫林(3%)。在806,182人-年的随访中共发生1,357例心肌梗死、296例心源性猝死和575例卒中。

在这些事件的总发生率方面,目前使用ADHD药物者与非使用者之间无显著性差异,多变量校正比率(RR)为0.83;目前使用ADHD药物者与既往使用ADHD药物者之间也无显著性差异(RR,1.03)。对各种药物分别进行分析,或单独分析缺血性和出血性卒中的风险,仍得出一致结果(JAMA2011Dec.12[doi:10.1001/jama.2011.1830])。

为了校正有暴露者与无暴露者在心血管风险方面的潜在差异,研究者在基线时让每名受试者填写了心血管风险评估简表。在校正风险评分后,结果并无改变:不论基线时心血管风险如何,ADHD药物使用者与非使用者的心血管事件风险相似。研究者还发现,新近使用ADHD药物者与长期使用者的心血管风险亦无显著差异。各亚组分析的结果也与总体结果一致。由于缺乏某些重要危险因素和用药剂量的信息,这项大规模研究仍不能完全排除ADHD药物导致风险轻度升高的可能性。

美国国立人类基因组研究所的PhilipShaw博士在随刊述评中指出,这项设计严谨的大规模研究表明,与使用ADHD药物相关的心血管风险增加的绝对量非常小,且用药时间与心血管风险无关,从而使得临床医生可以更有把握地接受ADHD患者的咨询并给予其治疗。

这项研究部分由美国医疗保健研究和质量局(AHRQ)、美国食品药品管理局(FDA)和美国国立衰老研究所(NIA)资助。Habel博士报告与默克、武田和赛诺菲-安万特等公司有联系,其合著者报告与Optuminsight、默克、葛兰素史克、诺华和雅培等公司有联系。Shaw博士承认接受了哌醋甲酯生产商Jannsen-Cilag提供的差旅费。

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