欧盟批准Byetta辅助治疗2型糖尿病

正如所料，欧洲监管机构已经为糖尿病药物Byetta的扩大使用开绿灯，此药是由Amylin制药公司及不久将与其解除合作关系的礼来公司共同生产的。

欧盟委员会已经授予每日2次的基础胰岛素的辅助治疗药Byetta (exenatide) 销售许可，此药可结合或不结合二甲双胍和/或武田制药的Actos (pioglitazone)，用于治疗服用这些药物尚未达到足够血糖控制的2型糖尿病成年患者。这项令人赞叹的药物仅在欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准1个多月后获得正式批准，且去年秋天在美国获得批准。

Amylin's 研发主任Christian Weyer说：“这项扩大药物的批准为许多没有达到治疗目标的2型糖尿病患者提供了一个新选择。”他指出，在一项临床试验中，与那些单独使用滴定法基础胰岛素治疗的患者相比，服用固定剂量Byetta结合滴定法基础胰岛素治疗的患者能达到更好的餐后和整体的血糖控制，且没有出现体重或低血糖风险的增加。

2011年11月，Amylin和礼来同意结束他们于2002年签署的关于胰高血糖素样肽-1受体激动剂 Byetta及其一周一次的继承药物Bydureon的协议。在礼来与勃林格殷格翰公司签署一份关于口服二肽基肽酶4抑制剂Tradjenta (linagliptin)的销售协议后，Amylin已对礼来与其签订的承诺产生了质疑。

作为在美国之外转变计划的一部分，Amylin将承担起exenatide产品于2013年底前在市场上实现商业化的责任，在这段期间该公司将继续和礼来共同运作。对于非美国领土，Amylin趋于与一个或更多合作伙伴共同运作，以使这种创新型分子的全球潜力实现最大化。