康美药业产诺氟沙星抽检不合格

2012-07-19 11:49 作者:
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广东省药监局公布药品抽检结果 3药企药品抽检落马
 
近日,广东省药监局发布公告,康美药业、华润三九、太极集团等A股药企所生产药品抽检不合格。昨天,华润三九、康美药业等发公告,就质量问题作出说明。
 
发布3药企产品不合格
 
广东省药监局公告披露,康美药业的诺氟沙星胶囊批号110214-2,溶出度检验不合格;华润三九子公司黄石三九药业有限公司和山东三九药业有限公司,检测的雷公藤片和栀子金花丸,批号为1004231Z和1003101,分别因为含量测定和装量差异被鉴定为不合格;太极集团四川南充制药有限公司的清热解毒口服液,批号为110601,PH值检测不合格。
 
华润三九:出事药品销量很小
 
华润三九昨天回应称,黄石三九对通报批次的雷公藤片已向广州市药品检验所提请复检,该所出具的“关于雷公藤片含量测定结果说明的函”说明,该批次产品按新的质量标准检测符合规定。山东三九对通报批次的栀子金花丸产品留样进行复检,装量差异合格、水分含量合格。2011年雷公藤片及栀子金花丸销售收入占公司当年合并营业收入的比例不超千分之四。上述两产品不对公司经营活动构成重大影响。
 
康美药业:问题或出在流通环节
 
康美药业昨晚回应称,公司核查发现该批次产品检测“溶出度”的结果符合药典标准。问题不排除是流通环节的储存与保管引起的,因为诺氟沙星原料具有引湿性,如果仓储条件不符合储存的要求(如温湿度过高、未避光)会对产品质量产生影响。另外,2011年该批次诺氟沙星全部价值11.55万元,现已全部召回并按规定处理。
 
摘自:京华时报

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