英国公告有关中药的安全性问题

2005-05-08 00:00 来源:药物警戒快讯 2005年第5期 作者:
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近期,英国药品和健康产品管理局(MHRA)公布了部分中药的安全性信息,其主要目的是希望告知消费者和制药企业有关中药对公众可能存在的风险,以保护公众的健康。现将2004-2005年涉及的中药产品的安全性信息摘译如下:
1.减肥中药“清脂三天减肥瘦”中含西布曲明:2005年3月,MHRA提醒消费者慎用一种名为“清脂三天减肥瘦”的中成药,因为该中药含有西布曲明。西布曲明存在血压升高的安全性隐患问题,只能作为处方药在医生指导下使用。
2.“京制咳嗽痰喘丸”中含马兜铃酸:2004年12月,MHRA发现“京制咳嗽痰喘丸”中含有毒中药成分——马兜铃酸。MHRA于1999 年就提出禁用含马兜铃酸的产品,故政府将此产品作为非法中药进行处理。
3.“蜀宝减肥胶囊”中含芬氟拉明:2004年4月,经销商了解到一位英国患者服用“蜀宝减肥胶囊”引起不可逆肝损害,并需要进行肝移植治疗。该产品在英国中西部代销,称为纯植物制剂,但是可能非法掺入亚硝基氟苯丙胺(nitrosofenfluramine)而并未在组成中写明。这种药品是与处方药芬氟拉明相似的药物,而亚硝基氟苯丙胺具有肝毒性。2004年4月28日,MHRA要求立即停止“蜀宝减肥胶囊”的供应。
另外,MHRA提出,其他减肥产品中也可能含有芬氟拉明和亚硝基氟苯丙胺,如心血康胶囊、御芝堂减肥胶囊、纤之素减肥胶囊、苗条丸(Slim 10)等。
(注:芬氟拉明是常用的食欲抑制剂,由于存在引起心脏损害的安全性问题,自1997年相继在欧美等国禁止使用,而在中药减肥剂中添加此类药物是非法的而且非常危险。)
4.“复方芦荟胶囊”中含有汞:2003年12月,发现“复方芦荟胶囊”中含有大量汞,检验结果显示,这种有毒金属占总重量的11.7%。据当局调查,该产品的代销商遍及全国。2004年5月,MHRA提醒消费者注意这种产品的安全隐患问题。
(MHRA网站)

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