7月22日,葛兰素史克(SGK)公司发出一封致医疗卫生人员的信,提醒他们注意有关盐酸帕罗西汀(paroxetine hydrochloride,Paxil)及其控释片(Pasil CR)的重要安全性信息。
信中称,一项在健康的志愿者身上进行的临床试验结果显示,帕罗西汀可增加血浆中匹莫齐特的浓度。而匹莫齐特血药浓度升高会导致QT间期延长和严重心律失常,包括扭转型室性心动过速。此项研究是在帕罗西汀稳态水平下 (每天60mg)单剂量给予2 毫克匹莫齐特,与单独使用匹莫齐特进行对照,结果显示:匹莫齐特的曲线下面积(AUC)平均升高 151%,最大血药浓度(Cmax)升高62%。由于匹莫齐特治疗范围窄,而且已知可引起QT间期延长和严重心律失常,因此SGK修改了Paxil和Paxil CR的产品专论(Product Monograph),禁止帕罗西汀与匹莫齐特同时使用。
葛兰素史克公司正在继续与加拿大卫生部的合作,进行上市后不良反应的监测工作,以确保及时获知有关帕罗西汀使用情况的信息。
(加拿大卫生部网站)