新西兰限制硫利达嗪的使用

2005-10-18 00:00 来源:药物警戒快讯 2005年第12期 作者:
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2005年1月,在诺华公司宣布硫利达嗪撤市的决定后,新西兰医疗器械管理局的药品安全部门(Medsafe)和药品不良反应委员会(MARC)公开发布信息,重申了硫利达嗪(Aldazine?、Melleril?)的安全性问题──即可引起QT间期延长而导致心律失常;并向处方医生强调,硫利达嗪是一个三线(third-line)抗精神病药,只在明确患者使用该药的利益大于QT间期延长的风险时才可使用。
MARC列出了硫利达嗪的使用禁忌:不要与硫利达嗪代谢酶抑制药同时使用;不要与延长QT间期的药品同时使用,如一些抗心律失常药、大多数抗精神病药、西沙必利等;已存在QT间期延长(QTc≥500ms)和有心律失常诱发因素的病人不要使用。
MARC列出了使用硫利达嗪的注意事项:正在使用或准备使用硫利达嗪的患者应检测QTc间期、血清钾水平,并评估心律失常的危险因素。新病例应接受最小有效剂量,一般每天不超过200 mg;如每天超过200 mg(最大600 mg),应在专业医师的监控下使用,并在每次剂量增加后进行QTc间期的监测。建议对每天使用硫利达嗪超过200 mg的病人由专业医师进行评估;如果他们的QTc间期 ≥500ms则减少剂量;若患者的QTc 间期持续≥500ms,或存在禁忌因素的病人,则应停药。
对于儿童使用硫利达嗪,MARC建议由专业医师进行评估。如决定停药,MARC建议应该在超过1个月时间内逐渐减少药量,并建议在专业医师监控下进行,同时改用其他药品治疗。
(Medsafe网站)
 

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