美国消费者组织要求将奥利司他撤出市场

2006-04-18 00:00 来源:药物警戒快讯 2006年第6期 作者:
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路透社(华盛顿)4月11日发布消息称,美国公众消费者组织Public Citizen向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请,希望立即从市场撤出罗氏大药厂(Roche Holding AGs)生产的奥利司他(orlistat,商品名:Xenical),因为动物实验表明奥利司他与结肠癌前病变有关。该组织还要求FDA不要批准该药作为非处方药销售。
奥司利他为一减肥产品,通过抑制脂肪的吸收达到控制体重的目的。服用该产品可能出现胃肠排气增多、油性大便及其他胃肠道不良反应。
FDA称已经批准葛兰素史克公司的奥利司他作为非处方药销售,但必须符合某些标准,FDA未透露该标准的具体内容。葛兰素公司拥有该产品在美国的非处方药销售权。
该组织称,根据2005年12月的一项研究,公司早期的数据表明奥利司他可导致结肠内表细胞生长异常――一个已被专家普遍认识到的癌变的早期指征。该组织担心如果奥利司他按非处方药大量销售会增加癌症的发生率。此项研究发表在《癌症快报》(Cancer Letters) 杂志上,研究中奥利司他组大鼠(无论给予高脂肪饲料还是普通饲料)结肠损伤“明显增加”。
罗氏公司的发言人对此事件没有发表特殊声明,但称“绝大多数证据表明该药是安全的”。葛兰素公司对该组织发送的E-mail没有作出反映。
(路透社新闻网)
 

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