加拿大警告治疗勃起功能障碍药品的安全性

2006-08-17 00:00 来源:药物警戒快讯 2006年第9期 作者:
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2006年6月19日,加拿大卫生部和治疗勃起功能障碍药品--Cialis、Levitra和Viagra的生产商共同发布安全信息,警告此类药品可能发生的视觉损害。
Cialis(希爱力,礼来公司),Levitra(拜耳公司,未在我国上市)和Viagra(万艾可,辉瑞公司)为5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,用于治疗治疗勃起功能障碍。加拿大卫生部曾就相同主题于2005年7月26日发布过类似警告。此次警告的主要内容如下:
·目前有报道称,暂时性视觉缺失与PDE5抑制剂类药品的使用有关。但还不清楚这些事件与PDE5类抑制剂直接相关,还是其中存在别的因素。
·正在使用这类药品而又出现暂时性视力下降或永久性视觉缺失的患者应该停药,并立即接受检查。
·对于已经出现了非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)的患者,服用这类药品的风险可能更高。
加拿大上市后监测发现有罕见的视觉缺失(包括NAION)病例。截至2005年10月31日,共有5例视力损害病例很可能与某种治疗勃起功能障碍的药品有关。然而,这类药品(Cialis、Levitra、Viagra)与NAION之间的相关性并没有被确认,因为罹患勃起功能障碍的病人经常也存在其他疾病因素,可能会加大NAION的发病风险。在临床上,NAION通常表现为迅速出现的一种无痛性单眼球视觉缺失,通常在觉醒状态下发生。这种视觉的缺失经常是部分或全部地影响一只眼睛;有时也会影响到两只眼睛,但比较罕见。在一些病例中,视觉缺失会随着时间的延长而得到改善,但也可能是无法逆转的。有12-19%的患者会在5年之内对另一侧视力产生影响。发生NAION的危险因素有:年龄>50岁,患有心脏疾病、高血压、高胆固醇、糖尿病,或以前就存在视力问题。
使用PDE5抑制剂的患者应该被告知以上关于NAION的症状,如果出现视觉缺失,应被建议停药并立即就医。对于以前出现过NAION的病人,在处方PDE5抑制剂类药品时,应该充分考虑此病复发的潜在危险。
(加拿大卫生部网站)

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