2006年8月18日，加拿大卫生部与惠氏制药公司共同发布信息称，在一项调查性临床研究中发现，de novo肾移植病人在接受西罗莫司（sirolimus，商品名：Rapamune，中文商品名：雷帕鸣）+麦考酚酯（mycophenolate）+皮质激素＋白介素-2受体单克隆抗体（IL2R Ab）治疗后，产生排异反应的风险增高。“de novo”是指从肾移植开始采用该种疗法。
该信息是基于惠氏公司已经终止的一项调查性临床研究。对该研究中期结果的审查发现，使用巴利昔单抗( IL2R Ab ) + 雷帕鸣(RAPA) +麦考酚酯(MMF) + 皮质激素(ST)的肾移植病人与对照组相比，其急性排斥率超出了预期比率，未表现对肾移植患者的益处。该试验的设计目的是用来比较采用RAPA + MMF + ST疗法与环孢素A + MMF + ST疗法的de novo肾脏移植病人移植术后12个月的肾功能。所有受试者均应用了一段时间的巴利昔单抗。活组织检查两组的急性排斥率分别为17.5％和2.5％（P=0.002）。报道的死亡率分别为2.9％和0.6％（P=0.11）。
此外，惠氏公司还终止了另一项正在进行的试验。在该试验中， de novo肾脏移植患者接受达克珠单抗（IL2R Ab) + RAPA + MMF + ST治疗，在12个月的中期数据显示，急性排斥率和死亡率均有所升高。
雷帕鸣的适应症是预防肾移植后的器官排斥反应，推荐在治疗开始与环孢素A及皮质激素一起应用。对于具有低度至中度免疫风险的患者而言，在移植术2-4个月后应停用环孢素A，同时提高雷帕鸣的用量以达到推荐的血药浓度。由于尚未对高风险患者停用环孢素A后的安全性及疗效开展全面研究，故不建议高风险患者停用环孢素A。
基于此最新的临床试验信息，加卫生部提出以下建议：
* 在de novo器官移植时，不建议将雷帕鸣、麦考酚酯及皮质类固醇与IL2R Ab伍用。
* 雷帕鸣仅获准用于预防肾脏移植排斥反应。建议雷帕鸣一开始先与环孢素 A及皮质激素伍用。
* 鉴于雷帕鸣作为免疫抑制剂用于肝脏或肺移植患者时，其安全性及疗效尚不明确，故不建议肝脏或肺移植患者应用雷帕鸣。
（加拿大卫生部网站）
