美国停止马来酸替加色罗的销售
美国食品药品监督管理局（FDA）向医护人员和患者发布公共卫生忠告，宣布诺华制药公司同意停止其产品马来酸替加色罗（tegaserod maleate，商品名：泽马可/Zelnorm）的销售。因为新安全研究发现，服用泽马可的患者与服用安慰剂的患者相比，前者出现心脏病发作、心肌梗塞和心前区疼痛加重等心脏疾病的机率增大。
FDA随即发布以下通告：
* 应FAD要求，诺华同意停止销售泽马可；
* 服用泽马可的患者应向其医生咨询，选择替代药物；
* 服用泽马可的患者如出现严重胸痛、呼吸短促、晕眩、突然体虚、行动困难、说话障碍或其他心脏病或心肌梗塞症状，应立刻采取紧急医疗救治；
* 使用泽马可处方的医师应选择其他适当的药物为患者治疗。
泽马可是一种处方药物，用于女性患者便秘型肠易激综合征(IBS)的短期治疗及65岁以下的慢性便秘患者的治疗。2007年2月底3月初，诺华制药向FDA递交了最新的29项关于泽马可用于治疗肠胃疾病的临床研究结果，综合评估了泽马可对心脏和血管的副作用。29项研究中共有11614名患者服用了泽马可，7031名患者服用了安慰剂。患者平均年龄为43岁，大部分（88％）为女性患者。
在研究中出现心脏病发作、心肌梗塞或严重心前区疼痛的患者较少。但是服用泽马可的患者与服用安慰剂的患者相比，前者出现这些严重致命的副作用的危险更大。共有13名服用泽马可的患者（占0.1％）出现了严重致命的心血管副作用，其中4名患者出现心脏病发作（1名死亡），6名出现严重的心前区疼痛并很快导致心脏病发作，3名发生中风。而在服用安慰剂的患者中，仅1名患者（占0.01％）出现心肌梗塞的初期症状，但随后消失，并未出现并发症。
有的患者可能无法选择其他替代药品，也有的患者服用泽马可后利大于弊。因此，FDA和诺华制药将通过一种特别程序允许这些患者服用泽马可。
FDA还向诺华制药表示，如果一些患者服用泽马可后利大于弊，那么以后可以考虑重新上市泽马可，但会严格限制其使用。在FDA做出可限制性上市的决定之前，任何计划都要在公开的咨询委员会上进行讨论。
（FDA网站）
加拿大暂时停止销售诺华产品替加色罗
2007年3月30日，加拿大卫生部网站发布消息称： 应加拿大卫生部要求，诺华制药加拿大公司已经暂时停止了其产品替加色罗（tegaserod maleate，商品名：泽马可/Zelnorm，片剂，6mg）的销售。
泽马可是一种处方药物，用于女性患者便秘型肠易激综合征(IBS)的治疗及65岁以下的慢性便秘患者的治疗。
近来，一项对临床试验数据的分析表明，服用泽马可的病人发生心血管不良事件的机率加大，这些不良事件包括心脏病发作、中风、心前区疼痛加剧。大部分发生这些不良事件的病人先前有心血管疾病和/或存在心血管风险性因素，如高血压史、高胆固醇、心血管疾病史等。
诺华公司要求药品销售商和零售药房将泽马可退回公司。服用替加色罗的患者应该停止使用该药品并且与他们的医生讨论其他治疗方案。
加卫生部告诫，现在使用泽马可治疗的病人应该将药品退给药剂师，为了避免环境或市政水系污染，不要将药品冲入下水管道。诺华已写信给医疗卫生人员告知该药的这些新的安全性信息，也可以通过加拿大卫生部网站或诺华公司网站浏览该信的详细信息。
（加拿大卫生部网站）
