日本修改利妥昔单抗说明书

2007-05-30 00:00 来源:药物警戒快讯 2007年第7期 作者:
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日本近期修改了治疗CD20阳性B细胞非何杰金淋巴瘤产品利妥昔单抗(rituximab,商品名:Rituxan)的说明书。此修改是基于18例乙肝恶化病例,其中9例乙肝爆发,8例死亡。乙肝携带者可能出现肝功能不全的新警告加入了说明书的注意事项中。日本厚生劳动省还建议对乙肝病毒携带者进行监测。
利妥昔单抗于2001年在日本上市,由基因泰克公司和Biogen Idec公司开发,由Zenyaku Kogyo和Chugai(罗氏)公司共同销售。自2005年11月至2006年10月间,约有16000患者接受该产品的治疗。
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