欧盟再次警告依托考昔不适用于部分高血压患者

2008-12-29 00:00 来源:药物警戒快讯 2008年第13期 作者:
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2008年9月,欧洲药品管理局(EMEA)发布默沙东公司告医务人员的信,再次警告90mg依托考昔不适用于血压未得到控制的高血压患者。
信中称,EMEA近期完成了对90mg依托考昔(etoricoxib,商品名:ARCOXIA)用于治疗风湿性关节炎和强直性脊柱炎的效益/风险评估,此次评估包括对全科医疗机构研究数据库(General Practice Research Database)的分析。研究显示,尽管已经向医护人员通告使用依托考昔会增加高血压相关不良事件的发生风险,并禁用于血压未得到控制的高血压患者,仍有一定数量收缩压大于150mmHg和/或舒张压大于90mmHg的患者使用了依托考昔。
因此,公司要求处方医师注意以下加强的安全性建议:
依托考昔不适用于血压持续高于140/90mmHg且未得到控制的患者。
所有接受依托考昔治疗的患者应在开始用药后的两周内监测血压,并在随后定期进行监测。
这些修订内容现已添加入英国依托考昔的批准文件中,EMEA也将发布修订后的产品特性摘要(SmPC)。
(EMEA网站)
 

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