2008年12月18日,加拿大卫生部发布信息称,根据对12岁以下儿童用非处方类感冒咳嗽药的评估结果,加拿大卫生部要求生产企业修改此类药品标签,注明不能用于6岁以下儿童。
涉及以下四类有效成分的口服感冒咳嗽药均需要修改标签:
·抗组胺药:马来酸溴苯那敏、马来酸氯苯那敏、富马酸氯马斯汀、马来酸右氯苯那敏、盐酸苯海拉明、盐酸二苯拉林、琥珀酸多西拉敏、马来酸非尼拉敏、枸橼酸苯托沙敏、盐酸异丙嗪、马来酸吡拉明、盐酸曲普利啶
·镇咳药:右美沙芬、氢溴酸右美沙芬、盐酸苯海拉明
·祛痰药:愈创甘油醚
·减充血药:麻黄素(盐酸盐/硫酸盐)、去氧肾上腺素(盐酸盐/硫酸盐)、伪麻黄碱(盐酸盐/硫酸盐)
该决定是基于加拿大卫生部对这类药品的评估结果。评估认为,虽然儿童使用感冒咳嗽药已经有很长的历史了,但支持此类产品有效性的证据却非常有限。然而,一些误用、超剂量使用和罕见副作用(包括癫痫、心跳加快、意识不清、心律异常和幻觉)的报道引起大家对6岁以下儿童使用感冒咳嗽药的关注。
修改标签工作将在2009年秋季之前完成,即下一个感冒流行季节。在当前感冒流行季节,药品将仍然在货架上出售,并使用当前标签。因为很多药品虽然标注了6岁以下儿童的使用剂量,但也可以用于成人和大龄儿童。鉴于此,父母或看护者在购买和使用这些药品时,应该咨询药师或医师。这些药品仍可用于成人、6岁及6岁以上儿童。
在标签修改完成之前,加拿大卫生部建议父母和看护者遵照以下重要的指南:
·不要给6岁以下儿童使用OTC类感冒咳嗽药。
·大于6岁的儿童应严格按照说明书指导用药(包括剂量和疗程),如果药品包装中有量具请使用。
·不要给儿童使用标签中注明仅为成人使用的药品。
·不要给儿童使用1种以上的感冒咳嗽药。感冒咳嗽药常含有多种成分,重复使用含有相同成分的复方制剂会导致过量。
·当对感冒咳嗽药的使用有疑问时,请咨询医疗专业人员。
·普通感冒是一种病毒感染,感冒咳嗽药只是暂时缓解感冒症状,无法治愈疾病。感冒症状也可通过非药物的方法来缓解,比如充足的休息、增加水的摄入和有适宜湿度的舒适环境。
·对于婴儿和年龄较小的儿童,应该排除与感冒类似体征和症状的疾病,当症状没有缓解或病情恶化时这一点尤其重要。
·如果担心孩子的健康状况,如症状恶化、病情持续超过1周、伴有38℃以上的高热或有粘痰,请医疗专业人员进行检查。
(加拿大卫生部网站)