美国发布2009年第1季度药品潜在安全性问题报告

药品名称

潜在安全性
问题

相关信息

头孢曲松
(Ceftriaxone，Rocephin)

溶血性贫血

2009年6月，溶血性贫血已被加到药品说明书的警告部分。

双氯芬酸依泊胺透皮控制贴片
(Diclofenac epolamine 
patch，Flector)

超敏反应

FDA 正在评估这个问题以决定是否采取管理措施。

去羟基苷
（Didanosine，Videx)

门静脉高压

FDA 正在评估这个问题以决定是否采取管理措施。

恩他卡朋
（Entacapone，Comtan))

结肠炎

FDA 正在评估这个问题以决定是否采取管理措施。

含钆磁共振造影剂
（Gadolinium-based 
contrast agents)

过敏反应

FDA 正在评估这个问题以决定产品说明书描述是否充分。

α干扰素产品
（Alpha interferon 
products)

肺动脉高压

2009年9月，所有α干扰素产品说明书的警告部分均添加了肺动脉高压的警示。

美卡舍明
(Increlex, Iplex)

超敏反应

FDA 正在评估这个问题以决定是否采取管理措施。

甲基纳曲酮
（Methylnaltrexone ，
Relistor)

胃肠道穿孔

FDA 正在评估这个问题以决定是否采取管理措施。

米诺环素
（Minocycline，Solodyn)

儿科患者的自身免疫性疾病

FDA 正在评估这个问题以决定是否采取管理措施。

异丙嗪注射剂
（Promethazine 
injection)

严重的组织损害包括坏疽

2009年9月，FDA要求所有异丙嗪注射剂的生产厂商在药品说明书中加入黑框警告，强调不正确使用异丙嗪注射剂可能导致严重的组织损伤。

多靶点酪氨酸激酶抑制剂（Sunitinib，Sutent)

肝衰竭

FDA 正在评估这个问题以决定是否采取管理措施。

替诺福韦
（Tenofovir，Viread)

妊娠期安全

FDA认为基于有效的信息，目前不需要采取任何措施，仍会继续关注这个问题。

唑来膦酸
（Zoledronic acid ，Reclast)

肾损害

2009年3月，唑来膦酸说明书的警告和警示部分加入了肾损害。