葛兰素史克公司修改奥利司他产品信息

2010-05-11 00:00 来源:药物警戒快讯 2010年第6期 作者:
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近期,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)发布关于修改奥利司他60mg胶囊(商品名alli)产品信息的通知,向医护人员告知已增加关于奥利司他与左旋甲状腺素或镇痛剂相互作用会导致草酸盐肾病的警告,并将胰腺炎和草酸盐肾病列为奥利司他的副作用。
以下信息已添加在药品特性概要(SPC)、患者信息单(PIL)的相应部分以及包装标签的适当位置,以便医护人员能够正确的向消费者提供咨询:
草酸盐肾病:肾病患者在使用奥利司他之前应向医生咨询。奥利司他可导致高草酸尿症和草酸盐肾病,尽管比较罕见。
和左旋甲状腺素的相互作用:正在服用左旋甲状腺素的患者在使用奥利司他之前应向医生咨询。同时服用奥利司他和左旋甲状腺素可能会引起甲状腺功能减退和/或阻碍对甲状腺功能减退的治疗,这是由于奥利司他会减少对碘盐和/或左旋甲状腺素的吸收。可以在不同的时间服用奥利司他和左旋甲状腺素,并调整左旋甲状腺素的使用剂量。
和抗癫痫药的相互作用:正在服用抗癫痫药的患者在使用奥利司他之前应向医生咨询。在同时接受奥利司他和抗癫痫药(如丙戊酸盐和拉莫三嗪)治疗的患者已经出现了抽搐的病例报告,不能排除这两种药物的相互作用与这一不良反应之间的因果关系。奥利司他可能会抑制抗癫痫药的吸收,从而引起抽搐。
胰腺炎:胰腺炎已被增添为奥利司他的不良反应。在一些患者中已出现关于胰腺炎的报告。
alli是与低热量、低脂饮食相配合,用于治疗成年肥胖患者(体重指数BMI≥28mg/m2)的减肥药。自奥利司他在十年前首次上市以来,估计有超过4000万的患者已接受奥利司他的治疗(包括处方药和非处方药)。当奥利司他用于其适应症时对风险和收益进行全面评估仍然是很有益的。
(英国MHRA网站)

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