新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)在其发布的2010年第2期《Prescriber Update》中,再次提醒医疗专业人员和患者注意阿维A的使用风险。
阿维A(Acitretin)是人工合成的芳香族维生素A类似物,为阿维A酯的活性代谢产物,用于治疗重症银屑病、角质化疾病等皮肤病。Medsafe称,阿维A是处方药,处方该药的医生应具备维生素A类药物全身用药的经验,了解治疗中可能遇到的风险。处方阿维A时,必须慎重考虑该药的安全性问题。阿维A有高度的致畸作用,孕妇和哺乳期妇女禁用;该药也不能用于育龄期妇女,除非符合规定的要求(见产品说明书)。
如果育龄期妇女使用阿维A,在停止治疗后2年内应避免妊娠。治疗前1个月,治疗期间以及治疗后24个月都必须采取严格的避孕措施。另外,治疗期间和治疗后2个月必须戒酒,因为药物与酒精的相互作用会使阿维A酯浓度升高(阿维A在体内酯化生成阿维A酯),这种相互作用的机制尚不明确。阿维A酯也有高度的致畸作用,半衰期比阿维A的半衰期长。
肝功能或肾功能严重受损的患者,以及血脂长期异常升高的患者,也应禁用阿维A。开始阿维A治疗前应做肝功能、血清胆固醇和血清甘油三酯检查,治疗期间还要定期复查。
用阿维A治疗的患者,必须避免合用维生素A和其他维生素A类药物,因为与这些药物合用有引起维生素A过多症的危险。四环素或甲氨蝶呤也应避免与阿维A合用。
(新西兰MedSafe网站)