根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险， 国家食品药品监督管理局决定对西酞普兰及相关制剂说明书进行修订。
本次修订主要涉及两类相关药品：
①氢溴酸西酞普兰片
②草酸艾司西酞普兰片
两类药品修订内容主要集中在以下6个方面
一：新增药品黑体警示并且同时新增警告，在以往的说明书修订中此情况并不多见。
两相主要修订内容分别在于前者强调使用该药可能加重患者自杀倾向
后者不仅涉及临床症状的恶化和自杀风险并且同时提及了①QT间期延长的风险。②与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）潜在的相互作用。
二：用法用量部分的修订
氢溴酸西酞普兰片本部分修订内容集中在成人与老年（＞65岁）用药的最大每日剂量分别调整为40mg/天和20mg/天。新增CYP2C19弱代谢的患者适应症情况。
草酸艾司西酞普兰片则为20mg/天与10mg/天，二者在此项中修订后的内容有差异 草酸艾司西酞普兰片修订后的内容相较于氢溴酸西酞普兰片新增了“伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍”的用药指导。
需要注意的是：成人用药中提及了“用药持续时间”对于成人患者治疗的重要性。修订后内容不仅明确了该药品正确的用药方法并且同时给出了停药的正确方式。
三：不良反应
不良反应修订后内容更加清晰详细，尤其是表格部分由原来的单纯症状分类改为了根据人体不同的发病部位进行区分，涉及的不良反应更多。
新增了部分特殊患者的用药不良反应
①骨折患者用药的可能的不良反应。
②QT间期延长患者用药的可能的不良反应。
③指出了SSRI治疗停止时观察到的停药症状
四：禁忌
与原说明书相比本次修订用药禁忌明确了本药与利奈唑胺、匹莫齐特两种药物的合并用药的用药禁忌。
除此之外，本次修订同时指出在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中，禁止使用本品。
五：注意事项：
此项内容被重新修订为13项具体内容
1、停药反应。2、异常出血。3、低钠血症。4、静坐不能/精神运动性不安。5、躁狂。6、癫痫发作。7、糖尿病。8、ECT（电休克疗法）。9、圣约翰草。10、精神疾病。11、辅料（根据各家辅料成分酌情添加此项内容）。12、对驾驶及操作机器能力的影响 。13、请置于儿童不易拿到处。
六：药物相互作用
主要内容重新修订为下列5项内容
1、药效学相互作用。
2、禁忌合用药物。
3、需要谨慎合用药物。
4、药代动力学相互作用。
5、本品对其他药代动力学的影响。
