根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，决定对复方青黛丸（浓缩丸、片、胶囊）的说明书进行修订。
修订内容包括以下三项
一、【不良反应】项应当包括：
1.消化系统：主要为腹泻、腹痛、恶心、呕吐、食欲亢进、肝脏生化指标异常、药物性肝损害，严重者可出现消化道出血。
2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒，有剥脱性皮炎的个案病例报告。
3.血液系统：白细胞减少。
4.神经系统：头晕、头痛等。
二、【禁忌】项应当包括：
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
3.肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用。
三、【注意事项】项应当包括：
1.本品药性偏寒，脾胃虚寒、胃肠不适及体质虚弱者慎用。
2.服药期间忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
3.目前尚无儿童及哺乳期妇女应用本品的研究资料，故应慎用。
4.用药期间注意监测肝生化指标、血象及患者临床表现，若出现肝脏生化指标异常、白细胞减少、便血及严重腹痛、腹泻等，应立即停药，及时就医。
