CFDA:部分批次缬沙坦胶囊抽检不合格

2013-04-27 18:25 来源:CFDA 作者:
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2013年4月17日CFDA发布药品质量公告(2013年第1期,总第1期)。

本次发布的药品质量公告中涉及药品有包括黄体酮注射液在内的36个国家基本药物品种和包括盐酸伊托必利制剂在内的7个其他制剂品种。

结果显示,本次抽验的43个品种中,有38批次产品不符合标准规定。
 

一、36个国家基本药物品中共计9种药物23个批次产品抽检不符合标准规定。

不符合标准规定的药物及生产厂家如下:
 

①十滴水

四川逢春制药有限公司与山东大陆药业有限公司分别有1个批次。

②硫酸阿米卡星注射液

安徽联谊药业股份有限公司2个批次。

③归脾丸

芜湖张恒春药业有限公司1个批次。

④胞磷胆碱钠注射液

济南利民制药有限责任公司1个批次。

⑤硝酸异山梨酯片

山西云鹏制药有限公司4个批次。

⑥川芎茶调颗粒

四川志远嘉宝药业有限责任公司5个批次

另,其生产环节另有1个批次抽样抽检不合格。

⑦复方黄连素片

吉林白山正茂药业股份有限公司与吉林省红石药业有限公司分别有1个批次。

另,前者在生产抽样环节中有1个批次复方黄连素片抽检不合格。

⑧盐酸利多卡因注射液

山东方明药业集团股份有限公司1个批次

⑨盐酸氯丙嗪片

大同市云岗制药有限公司有1个批次盐酸氯丙嗪片抽检不符合标准规定。
 

二、其他7种制剂品种抽验结果中有4种药物共计15个批次产品不符合标准规定。

不符合标准规定药物及生产厂家如下:
 

①脑通络胶囊

烟台益生药业有限公司委托广西忠宁制药有限公司生产的脑通络胶囊1个批次。

吉林省天光药业有限公司生产的脑通络胶囊1个批次

②眼氨肽注射液

江苏克胜药业有限公司8个批次

安徽金太阳生化药业有限公司1个批次

③缬沙坦胶囊

海南澳美华制药有限公司1个批次。

④鲑降钙素注射液

河北联合制药有限公司3个批次。

另,在该企业生产环节抽样抽检中亦有2个批次不符合标准规定。
 

详情:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0090/80209.html

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