为了进一步保证患者用药安全,上海罗氏制药有限公司更新了罗氏芬说明书,更新后的说明书于2013年1月22日在药监部门获得备案批准后生效。本次说明书更新部分主要涉及:用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、儿童用药、药物相互作用及药理毒理。
本次说明书的更新不涉及任何产品质量方面的变更,预计2013年9月底之前所包装的产品的包装中仍使用原版说明书。
部分说明书更新如下:
1、 新生儿(14 天以下)每日剂量为按体重20~50 毫克/千克,不超过50 毫克/千克,无需区分早产儿及足月婴儿。新生儿(出生体重小于2kg 者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。
2、 给药前需进行过敏试验。与其他头孢类抗生素一样,本品也有过敏反应致死的报道,即使病人不知道是过敏或之前有用药。
3、 应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应,故应用本品期间和以后数天内,应避免饮酒和服含酒精的药物。
4、 头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素B 族、维生素C 等将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多,所以应单独给药。
想查看完整的说明书,可以更新「用药助手」数据库至最新版本,然后搜索「罗氏芬」。
