FDA要求限制使用扑热息痛

2014-01-18 10:59 作者:
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日前,FDA建议医疗保健专业人员停止使用对乙酰氨基酚含量超过325mg/单位剂量的复方药物,认为这些药物存在肝损伤风险。FDA表示,限制每剂量单位对乙酰氨基酚的含量将会降低不慎过量的风险。临床上观察到,对乙酰氨基酚过量会导致肝损伤、肝移植和死亡。
 
FDA提到,对乙酰氨基酚不慎过量几乎占到美国所有对乙酰氨基酚相关肝功能衰竭病例的一半。对乙酰氨基酚复方药物通常被用来治疗急性损伤疼痛、手术后疼痛或牙科手术后疼痛。
 
此外,FDA要求生产企业在2014年1月之前将对乙酰氨基酚的含量限制在325mg/单位剂量以下。FDA还建议,药剂师在收到复方药物处方中对乙酰氨基酚超量时,要与处方医师联系,以讨论使用较低剂量的药物。
 
FDA在一份声明中称,在不久的将来,会撤销这类超标在售药物的核准。在美国,对乙酰氨基酚是最常用的药物之一,广泛用于缓解疼痛和发烧。
(来源:丁香园药品汇)

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