根据国家食品药品监督管理总局 8 月 12 日消息,湖北同济奔达鄂北制药有限公司 6 个批次的核黄素磷酸钠注射液被要求停止销售使用。消息全文如下:
2014 年 8 月 12 日国家食品药品监督管理总局收到报告,反映湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号:201311081)在浙江省连续出现 23 例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验,该批药品的「无菌、细菌内毒素和可见异物」项不符合规定。
经评估,该企业在 2013 年 11 月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续 6 批核黄素磷酸钠注射液均可能存在质量风险(批号范围:201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081),总局要求立即停止销售使用上述批次的产品,并通知该企业启动一级召回,同时,要求湖北省食品药品监督管理局对该企业依法查处。
补充阅读:
核黄素磷酸钠注射液主要成份为核黄素磷酸钠,适应症为核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。
可在用药助手中搜索查看该药品说明书。