美国食品和药物管理局于 12 月 11 日警告称,辉瑞公司的安定药 Geodon 及其仿制药可能引发潜在致命的皮肤反应。
药品的标签描述中已经加入了新的警告条文,该副作用被称为药物反应型嗜酸粒细胞增多的全身症状(DRESS),最初可能为皮疹,随后发展至全身。
其他症状包括发烧,淋巴结肿大和器官炎症。
Geodon 一般被称为齐拉西酮,通过减少幻觉,妄想等其它精神症状来治疗精神分裂症和 1 型双相情感障碍症。
虽然没有死亡报告,但监管机构审查时发现,有 6 例患者在服用齐拉西酮 11 到 30 天之间出现了 DRESS 的典型病兆或症状。
FDA 表示,去年共有 250 万份齐拉西酮口服制剂的处方被开给患者。
监管机构还表示,如果使用该药物的患者出现发烧、皮疹和 / 或淋巴腺肿大,应立即接受紧急治疗,如果医生怀疑患者出现 DRESS 病兆,建议立即停止使用该药物。
来源:http://www.reuters.com/article/2014/12/11/us-pfizer-fda-antipsychotic-idUSKBN0JP1Q620141211
编译:丁香园