耐恩替卡韦慢乙肝:换药还是加药?

2015-03-23 20:28 作者:
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目前,对恩替卡韦(ETV)耐药的慢性乙型肝炎患者的治疗仍存在争议。美国肝病研究学会推荐换用阿德福韦或者替诺福韦进行单药治疗,而欧洲和亚太地区的指南则推荐加用替诺福韦治疗。但这些指南依据的证据级别都较低。
 
最近,来自韩国的一项多中心随机对照临床试验试图揭开这一困惑,该研究结果发表在 Gut 上。
 
该研究中的所有患者均被证实存在恩替卡韦耐药相关的突变病毒株,血清 HBV-DNA 病毒载量大于 60IU/mL。这些患者按 1:1 随机分配至替诺福韦(300mg/d)单药治疗组(N=45)和恩替卡韦(1mg/d)+ 替诺福韦(300mg/d)联合组(N=45),治疗 48 周。
 
研究发现:
 
1. 在治疗 48 周时,HBV-DNA<15IU/mL 患者的比例在两组中无显著差异;两组 HBV-DNA 较基线降低情况无显著差异。
 
2. 替诺福韦单药治疗组 1 位患者因依从性差出现病毒学突破。
 
3. 单药治疗组和联合治疗组分别有 6 位和 3 位患者耐药情况与基线相比无变化,两组均无新的耐药位点出现。
 
综上,该研究认为,对于恩替卡韦耐药的慢乙肝患者,替诺福韦单药治疗或者恩替卡韦加用替诺福韦的联合治疗在治疗 48 周时的病毒学应答相同,提示替诺福韦单药治疗为该类患者的可选方案。
 
来源:丁香园感染频道

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