5月4日，美国最高法院终止百时美施贵宝为其乙肝药物恩替卡韦获取专利保护的申请。此前，一家上诉法院支持仿制药制造商梯瓦制药，梯瓦已成功挑战了该药物的专利，最高法院拒绝听取百时美施贵宝对上诉法院裁定的申诉。
在2014年6月的裁定中，美国联邦巡回上诉法院支持联邦地方法院裁定该专利无效的结果。梯瓦制药去年9月份宣布，该公司正在推出其恩替卡韦仿制药。
恩替卡韦别名恩替卡韦水合物、恩替卡韦一水合物，最新抗乙肝病毒的一线药物。恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物。2/3期临床研究表明，成人每日口服0.5 mg 能有效抑制乙肝病毒-DNA 复制。
3期临床研究表明，对发生酪氨酸-蛋氨酸-天冬氨酸-天冬氨酸(YMDD)变异者将剂量提高至每日1mg 能抑制乙肝病毒 DNA 复制。对初治患者治疗1 年时的耐药发生率为0，但对已发生YMDD 变异患者治疗1 年时的耐药发生率为5.8%。
