美国FDA授予艾伯维试验药物Venetoclax突破性治疗药物资格,用于治疗既往治疗过的有17p缺失基因突破患者的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。Venetoclax是一种B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白抑制剂,目前艾伯维正与基因泰克及罗氏开发这款药物。
该药物旨在选择性抑制BCL-2蛋白的功能,BCL-2蛋白可阻止一些细胞凋亡,包括淋巴细胞,这种蛋白在一些类型的癌症中有表达。目前,三家公司正基于Venetoclax致力于BCL-2研究,Venetoclax正在2期及3期试验中被评价用于治疗CLL,另外还有研究正在测试这款药物用于其它几种癌症。
艾伯维研发执行副总裁及首席科学官Severino表示:“Venetoclax的突破性治疗药物资格支持这款试验药物用于17p缺失CLL患者的持续开发。“Venetoclax开发项目的持续进展是艾伯维专注于开发创新型药物以解决未满足临床需求的一个例子。”
CLL是一种进展缓慢的骨髓制造了太多淋巴细胞的骨髓及血液肿瘤,这种疾病在美国大约占新确诊白血病的四分之一。