强生公司将成为第一个征求医疗行业以外专家的制药公司,一些绝望的患者向制药商要求使用正在试验中的药物,该公司在7日宣布,正式征求伦理学家关于“体恤使用”要求的意见。
伦理学家的建议为强生公司作出决定提供咨询意见。
纽约大学医学院生物伦理学家Caplan称,“如果他们不同意我们的意见,”制药商必须“给我们一个理由,” Caplan将会带来10名委员会成员为强生公司提供建议,“如果他们一直忽略了我们的意见,我不认为我们会继续这样做。”
一些伦理学家称,由于强生不打算将顾问的建议向社会公布,他们对此表示担忧。
“我愿意认为这是一个善意的方式,使体恤使用的决策尽可能客观,”德保罗大学的Klugan称,“但我以批判性的角度考虑说,这是给该公司另一种说不的方式。”
体恤使用的要求会将制药商至于不受欢迎的焦点之下,突显其无情的一面。
2014年,医生在治疗一个患有潜在致命性感染的7岁儿童时,向Chimerix公司要求提供其试验性的抗病毒药物brincidofovir。该公司两次拒绝后,患者家属将其推向媒体焦点,造成Chimerix遭到为儿童恳求的电话和电子邮件的狂轰滥炸。
由于媒体报道言辞激烈,Chimerix心软,董事会也更换了首席执行官,男孩拿到了药。最后他恢复健康了。
虽然可能看起来是患者如果没有其他选择,应该可以获取试验性药物,但这可能会付出代价。由于这类药物通常是供不应求,部分临床试验“可能会延迟有效药物进入市场帮助其他患者,”Klugman指出。
强生公司希望通过这样的决定而减少患者及其身边有影响力的政治家和社会媒体带来的负面影响。
“这些都是我们面临过的最艰难的决定,”强生公司旗下杨森制药的首席医疗官Ray博士表示,多年来他们已收到“数以百计”的体恤使用请求。他没有具体说明哪些药物曾经被要求过。
生命伦理委员会将考虑目前杨森公司收到要求的正处于后期临床试验的药物。该公司拒绝透露药物名称。如果试验成功,Ray表示,将扩大至其他受请求的药物。
该委员会将迅速开展对迫切要求的审议。在紧急情况下,比如如果患者只有几天可以生存,Caplan将直接提供建议。