Celgene公司在7日表示,欧洲专利局撤销了其多发性骨髓瘤药物白介素-2的一份关键性的专利,白介素-2是该公司的主打产品,此举可能使该药物在欧洲的独家经销权减少一到两年。
存在问题的所谓多晶形专利可以阻止白介素-2的便宜的仿制药在欧洲市场上市,持续到2024年9月。
这家新泽西州的生物技术公司表示,它计划提出上诉,这个过程可能至少需要三年的时间。
“虽然仍处于上诉阶段,该专利在这段时间内仍然有效并且必须执行,”Celgene公司发言人Geissman表示。
白介素-2的其他专利使得Celgene公司在欧洲一直受保护,持续到2022年底或2023。
“欧盟市场对于Celgene公司的最坏情况是仿制药在2022年7月上市,届时也是其物质组成的专利到期时间,”Evercore ISI分析师Schoenebaum在一份研究报告中补充指出,上诉过程可能需要长达五年时间。
美国也正在进行类似的专利挑战。但是,由于美国专利法的差异,无论是公司或分析师都表示,欧洲的裁定结果几乎不可能影响世界上最大市场的结果预测。
白介素-2在第一季度的全球销售额达13.4亿美元,占Celgene公司总收入的60%。