BMS/艾伯维药物Elotuzumab可延长多发性骨髓瘤缓解期

2015-05-15 14:05 来源:丁香园 作者:fyc5078
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据一项后期研究数据显示,将百时美施贵宝的一种试验性生物技术药物添加到复发的多发性骨髓瘤患者的标准治疗中,与仅使用标准治疗相比可导致更久的缓解,并且死亡风险降低。

这款药物名为Elotuzumab,其由百时美施贵宝与艾伯维共同开发,当这款药物与塞尔基因的来那度胺及糖皮质激素地塞米松合并使用时,它可以使缓解持续时间平均延长大约5个月。研究人员称,它是第一款用来对抗这种类型血液肿瘤的抗体。

在这项由646名复发性多发性骨髓瘤患者参与的研究中,那些接受三药联合治疗的患者其无进展生存期平均为19.4个月,相比之下,那些仅接受来那度胺与地塞米松治疗的患者其无进展生存期为14.9个月。

据该3期研究的结果简报提供的信息,两年之后,Elotuzumab使癌症进展及死亡的风险降低30%,该结果将于这个月底在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。“这可能是一种改变医疗实践的治疗方式,”ASCO大会主席Vose称。“我希望它们获得批准。”

生存期数据尚未获得。然而,“就总生存期而言,显然有非常令人鼓舞的信号,”该研究的主要研究者,来自埃默里大学的Lonial博士称。Elotuzumab获得了美国FDA的突破性治疗药物资格,因为这款药物被认为有潜在重要的进展。

该药物以在骨髓瘤细胞表面发现的一种蛋白作为靶点,这种蛋白也是免疫系统的一种叫自然杀伤(NK)细胞的成分。人们认为Elotuzumab可直接对癌症进行攻击,并促使NK细胞激活。“从多方面讲,它对肿瘤本是一种双重打击,”Lonial称。

两年之后,骨髓瘤在41%的Elotuzumab治疗患者中未出现进展,相比之下对照组这一比例为27%。在一年时,这一结果为68%对57%。“差异是特别明显的,随着时间的推移,这种差异似乎变得更大,”Lonial称,并补充道,这真正的证明了这种以免疫为基础方法的力量。

添加Elotuzumab不会导致副作用或毒性明显的增加。Lonial称“我们希望我们很快为这些患者的管理带来一种新的治疗选择。”两家公司也正在测试Elotuzumab用于最新确诊的多发性骨髓瘤患者。

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编辑: fuchengyi

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