根据 Insight-China Pharma Data 数据库，杭州中美华东制药有限公司申报的 3.1 类抗胃酸药物富马酸沃诺拉赞，于 2015 年 5 月 5 日进入审评中心。
沃诺拉赞（TAK-438, Vonoprazan fumarate）是武田制药与大冢制药合作推出的一种新型口服的抗胃酸药物。
这款药物半年前（2014 年 12 月 26 日）刚在日本获批上市（商品名为 Takecab），2012 年在中国提交了临床申请后，目前也还在做三期临床试验，未提交上市申请。
作为钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂（P-CAB），沃诺拉赞在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步发挥作用，它通过抑制 K+ 对 H+、K+-ATP 酶（质子泵）结合，来抑制并提前终止胃酸的分泌。
相比目前当道的质子泵抑制剂（PPIs），由于沃诺拉赞不存在 CYP2C19 代谢，所以在临床试验中表现出较好的疗效：治疗胃溃疡/十二指肠溃疡、反流性食管炎、根除幽门螺杆等疗效均优于兰索拉唑，同时具有相似的安全性。
沃诺拉赞无疑是一款吸金的抗胃酸药物，然而，由于 P-CAB 类药物曾有企业研发失败以及市场上 PPIs 的激烈竞争，也有人不看好这款药物。即使这样，国内企业仍然在第一时间抢仿申报了沃诺拉赞。
这是我国又一个原研企业获批不久后即申报的 3.1 类药物，从原研药物全球首次上市到国内仿制申报，前后不超过半年时间，可见，除了 3.1 类新药的申报热潮，越来越快地抢仿申报也成为了另一热门趋势。
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