5 月 15 日,FDA 发布警告称,SGLT2 抑制剂或 导致血酸水平升高,并有可能需要住院治疗,强生、礼来、勃林格殷格翰与 阿斯利康 都有 这类药物 销售。
SGLT2 抑制剂通过促使血糖从尿液排泄而发挥治疗作用。强生的 Invokana(canagliflozin),阿斯利康的 Farxiga(Dapagliflozin) 以及礼来和勃林格合作开发的 Jardiance(embagliflozin)均属这类药物。
FDA 在其网站上警告称,这类药物可能会导致酮症酸中毒。
FDA 表示,其不良事件报告系统数据库中已查出 20 例糖尿病性酮症酸中毒,酮症酸中毒或酮症,这些病例出自 2013 年 3 月至 2014 年 6 月之间使用 SGLT2 抑制剂的患者,所有受影响的病人需要急诊或住院治疗。
自 2014 年 6 月,该机构表示,已经不断收到服用 SGLT2 抑制剂的患者出现糖尿病性酮症酸中毒及酮症酸中毒的不良事件报告。
FDA 的警告中还列出了三个 2 型糖尿病组合药物,其中包含有如下 SGLT2 抑制剂:强生的 Invokamet、阿斯利康的 Xigduo XR 以及礼来和勃林格殷格翰合作开发的 Glyxambi。
SGLT2 抑制剂 除了能够控制血糖外,还有轻微的减肥和降低血压的作用,因而在一定程度上受到消费者青睐。肥胖是 2 型糖尿病的主要原因,而一些旧有药物会导致体重增加。
FDA 的最新警告有助于提升一些替代药物的销售额,如 默沙东 的 Januvia。「因为公众对 SGLT2s 抑制剂的安全问题的关注,其他口服降糖药物,如 DPP4 抑制剂就可以获益,」Bernstein 分析师 Anderson 在一份研究报告中称,「市场占有率最大的 DPP4 抑制剂是 默沙东 的 Januvia。」
Januvia 是默沙东最畅销的产品,在 2014 年的销售额约 60 亿美元。
DPP4 类药物曾因心脏相关安全性问题限制其销售,最近一系列心脏安全性研究的数据即将公布,似乎将会免除这种担忧。