阿斯利康 (AZ) 与雅培达成合作,将开发一种用于哮喘试验药物 Tralokinumab 的伴随诊断试剂,目前 Tralokinumab 正在进行 3 期试验测试。据阿斯利康称,目前为止尚无用于哮喘治疗药物的伴随诊断试剂,该公司表示,这款诊断试剂将能够鉴别出最有可能对 Tralokinumab 治疗有响应的患者。
Tralokinumab 是一款抗白介素-13(IL-13) 抗体,其最初由阿斯利康 Medimmune 部门开发,这款抗体去年夏天进入 3 期临床试验,用于使用糖皮质激素与长效β受体激动剂不能充分控制病情的严重哮喘患者。IL-13 被认为密切参与哮喘发作,并提升与哮喘患者严重、频繁发作及损伤肺功能的细胞因子相关。
雅培将开发一种试剂盒,能够检测骨母细胞特异性因子-2 蛋白及 DPP4,这两种成分被认为是哮喘的生物标志物,当 IL-13 活性在严重哮喘患者体内增强时,这两种生物标志物就会出现。
这款诊断试剂盒将在阿斯利康的 3 期试验项目中使用,所以如果成功的话它可能随 Tralokinumab 一起被批准。该最新协议是阿斯利康刚刚宣布的两项合作之一,另外该公司还与蒙特利尔心脏研究所 (MIH) 达成一项协议,旨在寻找心血管疾病及糖尿病的生物标志物。
MedImmune 呼吸、炎症及自体免疫创新药物部门总监 Yao 表示,「我们期望医师最终能利用这些诊断试剂盒更好地鉴别出最有可能从 Tralokinumab 获得受益的患者,从而使他们的病症得以控制。」
他补充称:「我们在个性化医疗领域正在开始一个新的时代,这一领域将看到以呼吸药物治疗的患者得到极大的改善。」Tralokinumab 是几款正在研发的以 IL 亚型为靶点的新型哮喘药之一,有望为使用目前治疗药物不能控制症状的患者提供另一种疗法。
使用诊断试剂盒筛查出最有可能从药物受益的患者可能潜在意味着这些药物在某些情况下成为一线候选药物。其它在研的候选药物包括阿斯利康的 IL-5 激动剂 Benralizumab,这款药物正处于开发的后期阶段。葛兰素史克目前正领先于 IL-5 的开发,其 Mepolizumab 去年 9 月份已在欧洲提交上市申请,同时梯瓦也有一款候选药物 Reslizumab,其定于今年提交。
再生元与赛诺菲有一款双重 IL-4 与 IL-13 阻断剂 Dupilumab 正处于 3 期试验,而阿斯利康的 IL-17 靶向药物 Brodalumab 定于今年晚些时候提交用于银屑病的上市申请,同时该药物在一项 2 期试验中正被测试用于不能充分控制的严重哮喘。