据罗氏提供的信息，该公司 ALK 抑制剂 Alectinib 用于肺癌的两项试验的阳性数据将在今年晚些时候用来支持监管注册。这两项研究的受试者为肿瘤 ALK 突变检测呈阳性，并且在使用克唑替尼治疗后疾病恶化的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，克唑替尼是在 2011 年上市的首款 ALK 抑制剂。
结果显示，Alectinib 能够使大约一半病例的肿瘤缩小，并且当癌症扩散到中枢神经系统时该药物尤其有效，在大约一半的 NSCLC 患者发现会出现有一种并发症。罗氏表示，肿瘤转移到中枢神经系统的患者其缓解率大约有 69%。
「我们计划今年向 FDA 提交这些数据，以支持 Alectinib 作为一种潜在的新选择，用于克唑替尼治疗后病情恶化的晚期 ALK 阳性肺癌患者，」罗氏首席医疗官 Horning 表示道。该公司在 5 月底举行的美国临床肿瘤学会年会上将发布来自两项研究 (NP28673 与 NP28761) 的进一步数据。
Alectinib 最初由 Chugai 开发，这家公司是罗氏集团的一家子公司，Alectinib 去年已在日本投放市场。它是已上市的三款 ALK 抑制剂之一，其它两款药物是克唑替尼及诺华的色瑞替尼，色瑞替尼已在美国上市，并且在 5 月初于欧洲获得批准。
克唑替尼用于 NSCLC 已经非常成功，去年其销售额增长五成，接近于 4.4 亿美元，但其疗效被认为在治疗几个月之后开始降低。
Alectinib 与色瑞替尼正初步被定位为二线治疗选择，用于扩大 ALK 抑制剂用于 ALK 阳性 NSCLC 的受益，但罗氏与诺华正在研究它们的药物一线用于既往未治疗患者的潜能。就罗氏来讲，其 3 期 ALEX 试验正在将 Alectinib 的一线用药与克唑替尼进行对比，试验的受试者为使用罗氏诊断试剂部门开发的一种试剂盒确诊 ALK 呈阳性的患者。
NSCLC 是最常见形式的肺癌，占每年确诊的所有 160 万病例的 90%，其中，NSCLC 病例中 ALK 基因发生突变的比例在 2% 与 7% 之间。
