5 月 20 日,强生旗下杨森制药单元宣布 FDA 批准 Invega Trinza(棕榈酸帕潘立酮),这是一款三月使用一次的长效非典型抗精神病药物,用于精神分裂症治疗。该公司指出,这款药物在 FDA 优先审评程序下获得批准,它是「首款也是唯一一款每年仅用药四次的精神分裂症药物,提供了最长的给药时间间隔。」
该制药商指出,这款注射剂治疗药物的批准基于 305 名精神分裂症患者参与的一项 3 期研究。研究结果在 JAMA Psychiatry 上发布,结果显示,棕榈酸帕潘立酮用药组有 93% 的患者在试验期间未经历明显的复发症状。
棕榈酸帕潘立酮是获得批准的强生 Invega 的第三个版本的药物,Invega 在 2006 年首先由 FDA 批准用于精神分裂症治疗。Invega Sustenna 是 Invega 一款一月用药一次的版本,该药物于 2009 年在美国获得批准。
杨森预计棕榈酸帕潘立酮在 6 月中旬之前投放市场,该公司提醒患者,使用这款药物之前首先要完成四个月的 Invega Sustenna 治疗。