赛诺菲与再生元已推进他们的试验性抗体药物 Dupilumab 进入一项 3 期试验，以该药物用于不受控制的持续性哮喘进行评价，两家公司希望这项研究作为一项关键疗效研究用于在美国的监管注册。
这项全球、安慰剂对照 3 期研究正在寻求招募逾 1600 名患者用以对 Dupilumab 两种剂量（200 mg 与 300 mg）每隔一周皮下注射给药进行评价。
这一消息发布的同时，还发布了更多来自该药物 2 期试验的数据，2 期试验用来评价这款药物对中重度不受控制哮喘成年患者的效果，两家公司认为美国 FDA 会接受这项研究作为申请该适应症所必需的第一项关键疗效研究。
如之前所报道，这项研究达到了主要目标，即显示对高血嗜酸性粒细胞计数哮喘患者的肺功能有改善。但针对次要终点的新数据还显示对低血嗜酸性粒细胞计数患者有阳性结果，低血嗜酸性粒细胞计数患者被认为不太可能出现过敏性哮喘，因此用于该型哮喘治疗的可能性较小。
在这一人群中，接受 Dupilumab 任意一种剂量治疗的患者在第 12 周时与安慰剂治疗相比，肺功能显示有大约 8% 的改善，两组均同时合并使用 ICS/LABA 治疗药物。此外，该公司表示，以 Dupilumab 为基础的方案与对照组相比，调整后的严重哮喘年度发作率分别下降 68% 与 62%
Dupilumab 以白介素-4 及白介素-13 为靶点，这两种蛋白被认为参与炎症过程，该药物已在 3 期试验中被测试用于湿疹。
