继上个月竞争对手百时美施贵宝公司的Opdivo产品获得欧盟支持后,默沙东的免疫系统抗癌药物Keytruda获得欧洲监管机构的建议批准。
默沙东的另一个药物——pembrolizumab在22日获得了欧洲药品局(EMA)的批准用于黑色素瘤适应症。
Keytruda和Opdivo都在美国获得了批准。
欧洲药品局(EMA)表示建议Keytruda用于晚期黑色素瘤治疗,黑色素瘤不论在对于目前处于临床一线或是既往接受治疗的病人都是极具威胁的一种皮肤癌。
默沙东的药物Keytruda和百时美施贵宝的药物Opdivo都属于非常被看好的新一类药物家族,称为PD-1抑制剂。PD-1抑制剂可阻止肿瘤用来躲避免疫系统的机制。预计此类药物是今年在商业上能收获主要市场的最成功的新药物类型之一。
尽管Keytruda仍在等待欧洲监管机构的最终批准,一些英国病人可通过一个新的早期许可计划获得Keytruda药物, 此早期许可计划下,这些极有前途的新药获得正式许可前都是可以免费获取的。
欧洲监管机构在22日所表示出的积极意见对于Keytruda来说只是药物步入市场的一个中间步骤,因为该药物现在已经被送到欧洲委员会以申请获得正式采用。之后,此药的价格和报销决定将被欧洲各国政府所采纳。