5 月 29 日，在美国临床肿瘤学会年会上发布的 3 期研究数据显示，百时美施贵的抗 PD-1 药物 Opdivo(nivolumab) 与多西他赛相比延长了晚期、非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的生存期。
来自 Checkmate-057 研究的结果表明，与多西他赛相比，Opdivo 与 27% 的疾病进展或死亡风险下降相关。研究作者 Paz-Ares 指出，「Opdivo 是在 3 期试验中与目前标准治疗多西他赛相比，显示能明显改善非鳞状 NSCLC 患者总生存期的首款 PD-1 抑制剂。」
在这项后期研究中，582 名既往有过治疗的非鳞状 NSCLC 患者被随机配给 Opdivo 或多西他赛治疗。研究的主要终点是与标准治疗相比的疾病进展或死亡风险，而研究的次要终点包括客观缓解率、无进展生存期及与肿瘤 PD-L1 表达相对应的疗效。
试验结果显示，Opdivo 治疗组的平均总生存期为 12.2 个月，相比之下，多西他赛治疗患者的平均总生存期为 9.4 个月。此外，Opdivo 组客观缓解率为 16%，多西他赛组为 12%，同时 Opdivo 组的平均持续缓解时间为 17.2 个月，而多西他赛组仅为 5.6 个月。
在基于 PD-L1 表达的生存期分析中，百时美施贵宝表示，在整个预先设定的 1%、5% 及 10% 表达水平中，PD-L1 的表达水平暗示了与生存期相关。「这项研究是第一项证明 PD-L1 表达作为 Opdivo 一种预测性生物标志物作用的研究，」百时美施贵宝 Opdivo 开发总监 Namouni 评论称，他继续说道，「在生物标志物及肺癌领域，这是一项里程碑式的研究。」
然而，一些分析师对 PD-L1 表达水平成为应答预测的标志物感到失望，因为这款治疗药物原本被期望对整个的所有患者人群有效。「百时美施贵宝正在说我们将专心致志于 PD-L1 患者人群，」彭博社分析师 Goonewardene 称，他补充称，「他们已经改变了语气。」
与此同时，Evercore ISI 的 Schoenebaum 认为，这一结果对默沙东及罗氏可能是有利的，他表示「这两家公司有望很快提交证明对高表达 PDL1+肿瘤有良好活性的数据。」
Opdivo 于去年在日本上市后，成为全球范围内首款上市的 PD-1 抑制剂，其每年的成本为 14.3 万美元。去年 12 月份，FDA 加速批准这款药物用于不再对其它治疗药物响应的不可切除或转移性黑色素瘤患者，今年 3 月份，其适应症被扩大到包括用于以铂类药物为基础的治疗或治疗后疾病恶化的晚期鳞状 NSCLC 患者。
欧洲药品监管机构已发布了积极意见，推荐批准这款药物用于局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 与不可切除或转移性黑色素瘤。分析师已经预测这款药物到 2020 年的年销售额会达到 62 亿美元。这一消息一经发布，百时美施贵宝的股价应声下跌 7.6%。
