据 IMS 预测,2013~2018 年,全球品牌药和仿制药支出预计增加 30%,复合年均增长率超过 5%,将推动全球药品年销售额到 2018 年达到 1.3 万亿美元的新高水平。
医药市场正在发生翻天覆地的变化,日本、欧洲是传统的医药大咖,而新兴市场的中国已成为医药市场的领军者。基于 2013 年药品销售数据,通过聚焦全球医药行业前五强市场,来揭示一些医药市场运行的真实情况。
美国:仿制药价格猛涨
2013 年药品销售总额:3397 亿美元
美国出台的平价医疗法案 (Affordable Care Act) 已采取措施控制医疗保健费用支出,然而由于美国药价高和用药量大的问题明显,其人均处方药年消费额达 1000 美元,是加拿大、德国、澳大利亚的 2 倍。
据美国疾病防治和预防中心 (Centers for Disease Control and Prevention) 调查,受肥胖、缺乏锻炼、酗酒等不良生活方式影响,美国人的心脏病、COPD(慢性阻塞性肺疾病)、糖尿病的发病率远高于其他发达国家。
在美国的医疗保健预算支出中,品牌药占据了大部分,但最近一篇华尔街日报文章指出,美国大部分仿制药价格也猛涨。据估算,过去 12 个月,药品零售商销售的小分子仿制药中,价格上涨的药物种类有一半之多。其中,有的价格上涨了 1,000%,更有甚者高达 17,000%。
日本:高效审批新药「福地」
2013 年药品销售总额:940 亿美元
随着世界人口激增带来的巨大需求,全球第三大经济体日本成为全球第二大医药市场。高效的药物审批使得新药可以快速进入日本市场,如百时美施贵宝的 Opdivo 在日本的审批速度就超过了美国。
遗憾的是,由于经济停滞和 2011 年的三大灾害 (地震、海啸、核泄漏),日本医药市场下滑明显。不过,好消息是日本大量的药物研发创新取得了一定成就。日本制药企业做研发过去多是「闭门造车」,但是,最近几年发生了改变。
日本最大的制药公司——武田制药正在加快与世界接轨的步伐,其已宣布任命葛兰素史克前执行官克里斯托弗. 韦伯 (Christopher Weber) 为执行总裁。这开创了武田公司聘用外国人做执行总裁的先例,而任命外国人做一把手也显示出武田制药开始放眼国际市场。
中国:糖尿病市场迎大机遇
2013 年药品销售总额:868 亿美元
中国人口占世界总人口的 20%,如果中国持续实现 13.5 亿民众的医保全覆盖目标,到 2020 年,下一个五年规划结束,中国的药品市场份额将占全球医药市场的 34%。事实上,很多人相信中国注定会成为全球最大的医药市场。
然而,预期的兴奋之下,对于所有制药公司而言,开发中国市场比想象的要复杂得多。因为抢仿美国获批的新药并加快上市一直是发展焦点,但中国的监管环境复杂,区域差异化大,知识产权保护有待加强。
当前的经济衰退也增加了市场开发的压力,据彭博环球 (Bloomberg) 的数据分析,2011 年中国市场上的八大医药制造商辉瑞、默沙东、葛兰素史克等实现了 40% 的快速增长,但在 2013 年增速放缓到 20%。
中国仍然是一个有精彩看点的市场。大型制药企业能努力投资几十亿美元,其目的就是寻求战略联盟。在大连、苏州和无锡均有医药生产企业的辉瑞公司向中国市场投放了 40 多种创新药。同时,辉瑞还持有中国最大医药分销商上海医药的股份,也是浙江海正药业发展仿制药的合作商。
中国的糖尿病市场正迎来巨大发展机遇。IMS 数据显示,到 2016 年,中国的糖尿病市场有望增长 20%,达到 32 亿美元。美国强生也希望其第一个治疗糖尿病的药物 Invokana(坎格列净) 能在中国成功开发。由于美国糖尿病市场竞争激烈,默沙东的重磅炸弹药捷诺维 (Januvia) 销量下滑,但是,在中国开辟一个新市场很有希望。美国的其他制药巨头如艾伯维 (AbbVie)、雅培 (Abbott)、安进 (Amgen)、礼来 (Eli Lilly) 等大都在中国有投资,而且很多还拥有合资企业和制造工厂。
德国:准入高门槛「吓退」药企
2013 年药品销售总额:458 亿美元
德国是欧洲医药市场的领头羊,但是其增速缓慢。根据全球研究和咨询公司 GlobalData 的统计,2015~2020 年,德国药品市场有望达到 1.7% 的增速。
2011 年开始,德国不再是一个「医药免费市场」,其医疗产品市场改革法案 (AMNOG) 生效。AMNOG 改革措施要求制药企业证明创新药品的新增价值,否则将面临很低的报销率。
AMNOG 排斥了一些创新药。比如吉利德科学 (Gilead Sciences) 的重磅炸弹新药 idelalisib(治疗慢性淋巴细胞性白血病的孤儿药),该药已获得美国 FDA 上市批准,但是德国相关机构坚持认为 idelalisib 的临床价值并不充分。由此,面对不仅要求提供新药有效的证明,而且还要证明新药提高治疗标准水平的双重压力,一些制药公司不得不选择自动放弃向德国提供新药供应。
法国:已现增长停滞苗头
2013 年药品销售总额:372 亿美元
一直以来,法国都是一个品牌药品的大市场。法国人通常偏向使用昂贵的品牌药物,事实上,90% 的法国医生会开具处方药治疗,这一几率大于其他国家。
然而,由于受零售医药利润和药品价格管理的限制,法国医药市场已出现了增长停滞的现象。IMS 的分析报告显示,从 2012~2013 年,法国医药市场仅有 1% 的增长率,而前一年这一数字还是 4%。不过,即便增长率只有 1%,法国也是欧洲少数几个医药市场继续增长的国家之一。欧盟医药市场的整体增长率为-1%,呈衰退态势。
对于大型药企而言,欧盟市场的萎缩是个很严重的问题。因为欧盟是一个相对容易推广和进入的市场,对于大型制药企业的创新药,尤其是昂贵的生物药,往往受到有经济实力的消费者的青睐。比如,在过去几十年里,欧盟花费在靶向肿瘤药上的费用急速增长,占比高达 40%。相比之下,像中国这样的新崛起的医药市场,在公共医疗卫生健康方面则优先使用低价药物。