糖尿病巨头诺和诺德 (Novo Nordisk) 近日宣布，在英国推出糖尿病鸡尾酒 Xultophy(IDegLira)，这也是该公司继今年初在瑞士和德国成功推出 Xultophy 之后的第 3 个欧盟国家。Xultophy 是全球首个长效胰岛素和 GLP-1 受体激动剂复方制剂，兼具降糖和减肥功效，对广大 2 型糖尿病群体而言是一大福音! 业界认为，Xultophy 将成为诺和诺德又一枚重磅产品，年销售峰值将突破 10 亿美元。
Xultophy 是一种每日一次的注射制剂，由长效基础胰岛素 Tresiba(insulin degludec，德谷胰岛素) 和胰高血糖素样肽 1(GLP-1) 受体激动剂 Victoza(liraglutide，利拉鲁肽) 组成，后者能够刺激天然胰岛素的分泌。Victoza(liraglutide，1.8 mg) 是诺和诺德年销 20 亿美元的重磅产品，在 GLP-1 市场傲视群雄。
在临床试验中，liraglutide 不仅能够显著改善血糖控制，还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。独具慧眼的诺和诺德，根据这一发现将 liraglutide 开发成了一款减肥针剂 Saxenda(liraglutide，利拉鲁肽，3 mg)，而 liraglutide 也由此成为全球首个开发用于体重管理的 GLP-1 受体激动剂，目前该减肥针已获美国、欧盟和加拿大批准上市。业界认为，Saxenda 的年销售峰值将达到 15 亿美元。
在欧盟，Xultophy 于 2014 年 9 月获批用于 2 型糖尿病成人患者的治疗，适应症为口服降糖药单药或联用基础胰岛素但血糖控制不佳的 2 型糖尿病群体。临床数据显示，对于基础胰岛素治疗控制不佳的 2 型糖尿病患者，Xultophy 使糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平显著降低 1.9%，同时伴随平均 2.7 公斤的体重减轻，而低血糖概率与 Tresiba 媲美。
目前，Xultophy 在欧洲市场前景一片光明，从年初登陆德国和瑞士后的销售表现来看，该药已获得市场完全认可。然而，相比欧盟的风光，Xultophy 在美国市场的前景仍不明朗。要知道，FDA 此前因心血管风险曾 2 次拒绝批准 Tresiba 及另一款复方产品 Ryzodeg(由 Tresiba 和门冬胰岛素 Novolog 组成)。不过值得欣慰的是，FDA 在今年 5 月决定重新审查这 2 款产品并将于今年 10 月作出审查决定，这对于诺和诺德无疑是个天大的喜讯。
另外，根据 FDA 的要求，任何复方产品必须由 2 种或更多的已获批的药物组成，Tresiba 在美国审查方面已纳入日程，Xultophy 的监管申请也是指日可待。如果 Xultophy 最终获得 FDA 批准上市，前途将不可限量。
