GE 公司对胎儿监护仪进行召回

2015-06-12 11:15 来源:CFDA 作者:CFDA
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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告, 该公司代理的型号为 Corometrics171/172 的胎儿监护仪 [注册证号:国食药监械(进)字 2004 第 2210592 号(更)],由于胎心率过低报警下限设定错误,生产商 GE Medical systems Information Technologies 公司对该产品进行主动召回。

该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

胎儿监护仪事件报告表.pdf

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编辑: zhongguoxing

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