一项大型研究证明了赛诺菲 2 型糖尿病注射剂 lixisenatide 的心脏安全性，似乎同时排除了其他潜在的健康危害，该研究数据在 8 日进行的医学会议上公布。
这次研究结果为法国制药商提交批准申请铺平道路，公司表示计划在今年第三季度向美国提交该药物的批准申请。
Lixisenatide 在欧洲以品牌名称 Lyxumia 进行销售。赛诺菲撤回了原本在 2013 年提交美国的申请，决定等待名为 Elixa 的研究最终结果证明该药物不会增加糖尿病患者心脏问题的严重性。
赛诺菲在新任执行官 Brandicourt 的带领下一直在努力扩大其糖尿病产品组合，以超越其最畅销的胰岛素产品来得时。去年由于美国地区来得时的销售数字疲软，原 CEO 魏巴赫被辞职。
这次研究涉及 6000 例心脏病高风险的患者，其中大多数人有既往心脏病发作史，在标准糖尿病药物中添加 lixisenatide 相比添加安慰剂没有增加主要心脏相关不良事件。
该研究测试了心血管相关死亡，非致死性心脏病发作，非致死性中风和因不稳定型心绞痛住院的比率。经过两年多，lixisenatide 患者中 13.4% 曾经历严重不良事件，与安慰剂组 13.2% 的比例几乎相同。
研究人员还研究了过去对其他糖尿病药物提出的其他安全问题。他们发现急性胰腺炎、胰腺癌或心脏衰竭导致的住院治疗没有增加。
「这是我们所研究的第一个问题，结果似乎绝对没问题，」赛诺菲的糖尿病美国医疗部负责人 Berria 表示，其药物没有心脏衰竭问题，对于有潜在危险的低血糖问题，她补充称，「低血糖的风险也是不存在的。」。
这项研究结果在波士顿举行的美国糖尿病协会会议上公布。
由于过去一些旧有药物被质疑存在心脏病风险，有几家公司已经对其各自的糖尿病药物进行了心血管病风险的研究，其中许多质疑后来被推翻。
Lixisenatide 注射剂量为每天一次以控制血糖水平，属于一类被称为 GLP-1 受体激动剂的糖尿病药物，通过模拟天然激素刺激胰岛素的分泌。赛诺菲表示，Elixa 是此类药物中第一个大型心脏安全性研究。
