在一项长达一年的多中心试验中,与接受安慰剂治疗的 COPD 患者相比,经酒石酸福莫特罗喷雾剂治疗的患者呼吸健康状况获得更多改善。「我们不能说生活质量达到重大改善,但它仍然是好的,」主要研究作才 Donohue 博士在美国胸腔学会国际会议的一次采访中称。
在发布的一项临床试验数据次要分析中,Donohue 博士与他的同行评价了 420 名每日接受两次酒石酸福莫特罗治疗及 421 名接受安慰剂治疗的中重度 COPD 患者,试验的周期为 52 周。受试者入选标准为年龄至少 40 岁,并且有文件记录的非哮喘性 COPD 主要诊断。除了其它长效β-2 激动剂,允许患者使用其它 COPD 药物进行治疗。
在第 3、6 与 12 个月,患者完成 10 个项目的临床 COPD 问卷调查 (CCQ),这是一种有效的、自行管理工具。CCQ 总得分增加 0.4 分或更多被认为临床意义重大。在基线时,研究受试者的平均年龄为 63 岁,43% 是女性,51% 的受试者目前是吸烟者。总共有 466 名受试者完成了这项周期为 12 个的试验,包括福莫特罗治疗组 255 人 (61%),安慰剂组 211 人 (51%)。
在整个基线后的随访中,与安慰剂组患者相比,福莫特罗治疗组患者 CCQ 总得分、症状、功能状态及心理状态有更大的改善。在研究终点,福莫特罗治疗组中有 38% 的患者及安慰剂组 31% 的患者 CCQ 总得分有临床上显著的改善。
「在 52 周的研究中,这些是好的结果,」Donohue 博士称,他是北卡罗莱纳大学教堂山分校肺部与重症护理医学的一名教授。「我们真正想做的是帮助患者感觉更好,精神更加警觉、更具功能性并且有很少的症状。」这项研究由 Sunovion 制药资助,它是福莫特罗的生产商。Donohue 博士披露他是这家公司的一名顾问。