阿斯利康确信其新型痛风治疗药物 Lesinurad 是有效的，但临床试验中一些细小但令人烦恼的差异未能令其达到临床试验的目标。
对阿斯利康来说，好消息是日前在欧洲风湿病防治联合会 (EULAR) 会议上发布的一项 3 期试验数据显示，Lesinurad 与武田的黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他（Febuxostat）合并用药与非布司他单独用药相比能更好地降低血清尿酸 (sUA) 水平，sUA 是痛风的一种生物标志物。
这项 CRYSTAL 研究是对 Lesinurad 的两种剂量（200 mg 与 400 mg）进行评价，在进行 6 个月治疗后，较高剂量水平组 76% 的患者达到了 sUA 目标，相比之下，仅使用非布司他治疗的患者有 47% 的人达到 sUA 目标。
但对阿斯利康来说，问题是 200 mg 剂量效果并不好，而这一剂量规格的上市申请已在欧美提交。合并用药虽然在大部分时间点与非布司他单药治疗相比效果更好，但在 6 个月时它未显示有明显的改善，而这也是该试验的主要终点。
由于较高剂量的肾毒性风险担忧，阿斯利康选择在欧洲与美国监管当局提交了 Lesinurad 的 200 mg 剂量。此外，Lesinurad/非布司他合并用药与非布司他单独用药相比，治疗 12 个月后，至少一个痛风结节（尿酸晶体在关节及皮肤内的沉积）达到完全缓解的受试者比例未达到明显改善。
但阿斯利康坚持认为其候选药物与非布司他单药治疗相比的确导致了更大的痛风结节总面积减少，这一观点得到了 Lesinurad 所有 3 期试验数据合并分析的支持，这些试验共同表明与仅使用黄嘌呤氧化酶抑制剂相比，合并用药患者的痛风耀斑与痛风结节面积出现下降。
这一数据为 Lesinurad 的监管审评注入了额外的不确定性，这款药物一度曾被预测会成为一款重磅炸弹级产品，因为有 40%-80% 的患者仅使用黄嘌呤氧化酶抑制剂不能达到 sUA 目标。
阿斯利康在 2012 年以 13 亿美元通过收购 Ardea Biosciences 而获得 Lesinurad。这次收购还获得了第二款痛风候选药物 RDEA3170，其正在中期临床开发阶段。
CymaBay 称新型候选药物前景光明
与此同时，EULAR 还发布了 CymaBay Therapeutics 开发一款新型痛风候选药物 Arhalofenate 的 2 期数据。
这款药物通过促进尿酸排泄而降低血清尿酸，同时它也有抑制耀斑的抗炎活性。根据临床试验数据，当与非布司他合并用药时，这款药物日用一次的剂量与非布司他单独用药相比，sUA 水平达到明显更大的降低。
