根据发布在 PMLiVE 上的独家新数据,专注于糖尿病药物的丹麦制药公司诺和诺德已取代赛诺菲成为全球最大代谢疾病药物销售商。去年,诺和诺德代谢疾病(如糖尿病与肥胖)药物的销售额为 113 亿美元,与 2013 年相比增长 8%。
赛诺菲滑落到第二的位置,该公司这类药物的销售额为 92 亿美元,但这家法国公司仍有望增长 11%,据 GlobalData 的顾问称。诺和诺德的成功来自于其糖尿病品牌的强劲增长,其中 2 型糖尿病注射药物利拉鲁肽去年增长 15%,销售额突破 20 亿美元。
该公司对其新型肥胖药物 Saxenda 也有很高的期望,这款药物本质上是利拉鲁肽的一款高剂量制剂,分析师已将这款产品视为一款重要的重磅炸弹产品,尽管市场上已有四款其它药物用于这一适应症。
诺和诺德也在寻求其新型胰岛素产品德谷胰岛素(Tresiba)的未来增长,但该公司在这款药物上受到了 FDA 的打击,FDA 最初拒绝这款产品,要求提供这款药物更多的安全性信息。诺和诺德现在重新提交了这款产品的上市申请,不过这还不能成为这款药物一个好的开始。
诺和诺德正希望德谷胰岛素成为赛诺菲来得时的一款竞争产品,来得时是全球最畅销的胰岛素产品,这款药物占据了赛诺菲大部分的代谢药物销售额,去年来得时为赛诺菲带来了 80 亿美元的销售额。
但在某些市场的定价压力(特别是在美国)已经影响了来得时的增长潜能,随着这款药物明年的专利到期,其生物类似物版本的产品会即将来临。但考虑到复杂的监管、政策及围绕该药物新生物制剂批准的科学问题,来得时的销售也不会一夜之间出现聚降。而德谷胰岛素一波三拆的旅程也受到赛诺菲高级管理人员的欢迎。
两家公司在 2015 年都将进行一翻拼搏,但诺和诺德似乎有更好的前景,至少在未来几年能够保持第一的位置。
强劲增长
代谢疾病药物销售排名前 9 的公司去年销售额均实现增长,这也说明了全球糖尿病发生率在节节攀升,世界卫生组织预测大约有 3.8 亿人患有这种疾病,占全球总成年人口的 9%。主要是 2 型糖尿病患者出现增长(1 型糖尿病通常是一种遗传性疾病),它的增长已经与类似的肥胖增长联系在一起。
超重使得胰腺产生足够胰岛素的压力上升,在 2 型糖尿病患者中,胰腺功能受到损坏,从而需要糖尿病药物来帮助降低糖水平。总之,胰腺的功能可能停止,然后需要每天注射胰岛素来保持患者生存。
这也有助于增加新型糖尿病药物的需求,推动默沙东、礼来与阿斯利康代谢药物的销售,这三家公司的销售额分别增长了 3%、8% 和 116%。
在这一领域,这三家公司一直排在代谢疾病药物销售的前 5 名,其中默沙东有 60 亿美元的销售额完全来自于其西格列汀及 Janumet(西格列汀与二甲双胍),这是全球最畅销的 2 型糖尿病产品。
礼来的代谢疾病药物在 2014 年突破 46.8 亿美元,主要来自于以 Humalog 为主的胰岛素产品,这款产品去年销售额增长 7%,达到 27.8 亿美元。该公司另一款胰岛素产品 Humulin 在 2014 年也增长了 7%,实现 14 亿美元的销售额。
礼来今年与其合作伙伴还为其 Glyxambi 赢得了批准。这款药物是由 SGLT-2 抑制剂 Empagliflozin 与 DPP-4 抑制剂利格列汀组成的新型复方糖尿病药物。Empagliflozin 与利格列汀的单药产品也已上市销售,Empagliflozin 去年以 Jardiance 为商品名获批上市,利格列汀在 2011 年以 Tradjenta 为商品名上市。
新的交易
目前,阿斯利康是代谢疾病销售排名前 15 家公司中的最大增长驱动,这得益于其 2 型糖尿病药物沙格列汀,这款药物是一种 DPP-4 抑制剂,去年其销售额增长 119%,达到 8.2 亿美元。
该公司其它 2 型糖尿病产品 Bydureon(艾塞那肽缓释制剂)增长 191%,达到 4.4 亿美元,同时 Byetta(艾塞那肽)销售额增长 59%,达到 3.27 亿美元。但这些数字有点误导性,因为该公司最近获得了其前合作伙伴百时美施贵宝的糖尿病专营权,这给了其沙格列汀等药物的独占权,而之前这些药物的利润由两家公司分成。
但今年这将有助于其进一步增长,而另一款新型 2 型糖尿病药物达格列净的补充也将对糖尿病药物的增长起到促进作用,这款产品未来几年将获得一个大的市场份额。
这些糖尿病药物中有些药物的安全性目前正在进行审查,特别是沙格列汀。FDA 最近要求提供更多的 DPP-4 抑制剂信息,特别是这些药物的心血管安全性,这可能会影响今年整个该类药物的销售。