6 月 18 日，美国 FDA 许可一种新型器械上市，当与其它辅助器件如手杖或导盲犬一起使用时，它可以帮助盲人患者用他们的舌头来处理视觉图像，从而帮助盲人确定方向。
BrainPort V100 是一种靠电池供电的器械，它包含一个安装在眼镜上的摄像机及一个小的、扁平的口腔内器械，该口腔内器械含有一系列的电极，使用者将这些电极靠在他们的舌头上。软件将摄像机捕捉到的图像转变成电信号，然后这些电信号被发送到口腔内器械，并在使用者的舌头上感知为震动或麻刺感。通过培训与经验，使用者学会诠释这些信号，以确定物体的坐落位置、方位、大小与形状，确定物体是在移动还是静止。
「像这样的医疗器械创新有可能帮助数百万人，」FDA 器械与放射卫生中心科学副主任、首席科学家、医学博士、公共卫生学硕士 Maisel 称。「重要的是我们继续推进器械技术来帮助美国的盲人患者生活的更好，更独立地生活。」
据美国国立卫生研究院国家眼科研究所 (NEI) 提供的信息，2010 年美国有 120 多万人是盲人患者。NEI 预测美国盲人患者人数到 2030 年将上升到 210 万，到 2050 年上升到 410 万。
FDA 通过从头开始的上市前审评途径审查了 BrainPortV100 的数据，这种监管途径用于低中风险的医学器械，这种医疗器械实质上不等同于已合法上市的器械。
支持 BrainPort V100 安全性及有效性的临床数据包括几项评价，如物体识别及消息识别，以及口腔卫生检查，从而确定在口腔内放置该口腔器械相关的风险。研究表明，在使用这款器械完成一年培训的 74 名受试者中有 69% 的人对目标识别的测试是成功的。
一些患者报告有与该口腔内器械相关的灼热感、刺痛感或金属味。没有严重的器械相关不良事件。BrainPort 由威斯康辛州米德尔顿的 Wicab 公司生产。
