FDA 专家小组以 14 票全票通过 GSK 的哮喘药物 mepolizumab 作为一种附加（add-on）维持疗法用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者的治疗。重度嗜酸性粒细胞性哮喘是一种致命性疾病，多达 1/3 的哮喘患者为嗜酸性粒细胞性哮喘，即使服用高剂量吸入式类固醇及支气管扩张药物，往往也得不到理想的治疗效果。
Mepolizumab 作为一种抗白细胞介素 5 单克隆抗体（anti IL-5 monoclonal antibody）而发挥作用，每四周以 100 mg 固定剂量通过皮下注射重症哮喘患者。FDA 专家委员会一致支持 mepolizumab 治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者（18 岁及以上）的疗效和安全性数据，
但是反对批准 Mepolizumab 用于治疗 12-17 岁重症哮喘患者群体，因为 12-17 岁年龄组的患者数量相对有限，疗效和安全性未得到充分证明。专家小组建议提供这一患者群体中进一步的实验数据，FDA 将于 2015 年 11 月 4 日做出最终审查结果。
如果能够顺利批准得以上市，Mepolizumab 将是第二个治疗哮喘的生物制剂。第一个药物是诺华的免疫球蛋白 E 抑制剂 Xolair (omalizumab)，Xolair 去年的销售额达到 6.13 亿美元，最近还被批准用于治疗严重荨麻疹。
药物研发主席 Patrick Vallance 称，试验项目已经显示出了 mepolizumab 在治疗重度难治愈性哮喘成人患者中的潜力，患者的生命已经维持了多年。现今只有很少的疗法可供患者选择，FDA 专家委员会的意见再次增强了 GSK 对 mepolizumab 作为一种新疗法的信心。GSK 将会继续与 FDA 积极沟通，以完成 mepolizumab 的审查。
同时 Mepolizumab 也面临其它几种处于临床后期的重症哮喘药物的竞争，最大的竞争对手是阿里斯康的 benralizumab 及雷瓦的 Cinquil (reslizumab)，此 2 种药物皆为 IL-5 抑制剂，此外还有再生元/赛诺菲的 IL-4 和 IL-13 受体阻滞剂 dupilumab。来自 Cazenove 的分析师先前预测 mepolizumab 每年销售额峰值约 3.32 亿美元。
尚未缓过神的 GSK
2013 年 GSK 的中国行贿案几乎将其中国业务打入谷底。GSK 旗下多个产品曾多年占据中国市场份额之首，自行贿案风波以来，这些产品在中国的市场份额大幅下降，且迄今为止中国销售额与全球整体业绩都未有起色。受全球业绩下滑的影响，GSK 在及欧美市场大幅裁员以削减成本，调整结构。
对全球业绩的下滑，其雄霸市场的呼吸系统疾病品牌药物，尤其是重磅药物 Seretide/Advair 在销售上的弱化负有一定的责任。为了应对日渐下降的销售份额，GSK 也做出了业务调整，把其肿瘤药物组合出售给竞争对手诺华，以更好的把资源放在疫苗、OTC 消费者保健产品、哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）上。
以上三块都是 GSK 相当缓慢且稳定的增长驱动力，但是随着其它呼吸系统性药物得以在全球范围内上市，Seretide（去年销售额为 42 亿欧元）面临巨大的价格压力，往日由其主宰的市场势必被瓜分。自本周米兰推出 Seretide 的仿制药之后，Seretide 在英国已与其仿制药狭路相逢，这就意味着其销售额必定会被侵蚀。
