FDA 对网络非法伪劣药物和设备展开打击行动

2015-06-25 13:05 来源:中国医药联盟 作者:中国医药联盟
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上周,美国食品药品监督管理局(FDA),和国际监管执法机构携手,针对一批网站采取了行动。这批被处理的网站数量超过 1050 个,它们在世界范围内销售可能存在潜在危险、未经授权的非处方药物和医疗设备。针对这些网站,执法者采取了整改警告和没收非法药品和设备。 这次行动作为第八届国际互联网行动周(IIWA)的一部分,旨在打击互联网的那些非法销售和传播假冒伪劣药物和设备。

作为今年国际互联网行动周「泛大陆行动-VIII」全球协作的一部分,美国食品药品监督管理局,给全球大约四百个在网络上出售非授权或者贴标签药物的网站,和九家出售未授权或者来源不明确的医疗设备的公司,发出了警告信。美国芝加哥、迈阿密和纽约的三个国际邮件包裹机构,接收到了很多药物和设备。

在国际互联网行动周期间,FDA 的监察员和其他美国联邦组织合作,筛查和没收了这些包裹中的非法的药物和医疗设备。在筛选中,814 个包裹被扣留和继续被送到 FDA 相应的分支机构继续检测。被发现违反联邦食品药品和整容法案的包裹将会被拒绝入境。从 6 月 9 号到 16 号,多个 FDA 的分支机构参与了这项行动。

「泛大陆行动-VIII」涉及来自到 115 个国家的执法、监督和管理机构。该行动的目标是查出那些制售非法处方药物和医疗设备的公司或个人,来抵制这些药物设备进入销售链。

「我们想要保护美国人民远离网络非法药物的努力不会停止」,FDA 犯罪调查办公室主管 George Karavestsos 还说,「『泛大陆行动-VIII』也为我们的国际执法合作者们针对网络假药执法提供了捷径。我们不仅非常乐意成为这个强有力的国际执法努力的一部分,而且也愿意尽我们所能威慑住国际非法药物和设备的网络销售。」

其中一些 FDA 打击的未经授权的处方药物据称是一些 FDA 批准的仿制药和非法销售的网站。这些仿制药包括「Generic Nolvadex」、 「Generic Meridia」、 「Generic Valium」、 「Generic Truvada」 和 「Generic Advair Diskus」。而一些被打击的非法销售的医疗设备包括 「The Ondamed System」 、 「Colon Care Products of PA Open System Colon Hydrotherapy Device(Grace)」 ,还有一些非法的皮肤填充设备,例如 「Interfall Hydrogel polyacrylamide dermal filler」、 「Dermafil hyaluronic acid dermal filler」 和 「Teosyal hyaluronic acid dermal filler」。

从国际邮件包裹机构筛选包裹的结构来看,这些寄送到美国的药物产品,主要是抗抑郁剂、激素替代药物、安眠药和其他治疗勃起功能障碍、高胆固醇等。

除了健康方面的威胁,在互联网上非法销售的药物和医疗设备还可能带来其他威胁。比如说信用卡欺诈、身份盗用还有计算机病毒。因此美国食品药品监督管理局 FDA 鼓励消费者在 www.fda.gov/oci 举报可疑的行为。此外,FDA 还为消费者提供了甄别非法药物的网站,并提供了可疑找到安全的网络选购药物的方法(BeSafeRx: Know Your Online Pharmacy)。

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编辑: zhongguoxing

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